Colibiogen injiserer N, 10x2 ml

Instruksjoner for bruk av Colibiogen injiserer N, 10x2 ml

Forsikringsinformasjon

Colibiogen injiserer

Sammensetning:
1 ml inneholder:
Aktive farmasøytiske ingredienser:
Cellfri løsning på 2,7 x 108 Lysed Escherichia Coli, Stamme Laves Andre Ingredienser:
Natriumklorid, glukose, aminosyrer, vann til injeksjonsformål

Doseringsform og innhold:
2 ml løsning for injeksjon

Indikasjonsgruppe
Thermoning terapeutisk immunoterapeutisk

Farmasøytisk entreprenør:
Laves-Arzneimittel GmbH, Barbarastraße 14, D-30952 Ronnenberg

Søknadsområder:
før, under og etter kjemoterapi
før, under og etter radioterapi: radiogen kolitt
Gastrointestinale sykdommer med spastiske utseende
For endogen lasting av tarmveggen
Smertefull divider sykdom
Allergier: Høyfeber, Polymorphic Light Dermatose
Neuroderemitis

Kontraindikasjoner:
Det er indikasjoner på at i enkelte tilfeller hos pasienter med autoimmun-skjoldbrusk, kan hypersensitivitetsreaksjoner utløses.
Det er ingen undersøkelser for bruk av Colibiogen® injeksjon under graviditet og amming.

Forholdsregler for søknad og samhandling med andre legemidler:
Ingen interaksjoner har blitt observert med andre preparater hittil.
Hvis overfølsomhetsreaksjoner oppstår, skal preparatet trekkes fra.
På grunn av mulige reaksjoner anbefales det generelt å holde pasientene under observasjon etter en injeksjon av Colibiogen® injiserer som vanlig i kort tid. Dette gjelder spesielt for pasienter med allergisk lesedyktighet.
Sakte utførelse av injeksjonen av Colibiogen® injeksjon forhindrer bivirkningene som er beskrevet.

Advarsler:
Nei

Doseringsinstruksjoner, type og varighet av programmet:
Med mindre annet er foreskrevet, i en avstand på 1-2 dager per 1 Ampoule treg i. v. (mer enn to minutter per ampulle) eller jeg. m. Injiser, senere med større intervaller.
I alvorlige tilfeller kan doseringen økes opp til 3 x 1 ampulle daglig.
Spesiell dosering som følger med kjemoterapi:
Med mindre annet er foreskrevet, injiserer 0,167 ml Colibiogen® per kg kroppsvekt i 250 ml isotonisk natriumkloridoppløsning i løpet av 30 minutter før administrering av den kjemoterapeutiske I. v. Infundert.

Bivirkninger:
Etter at Colibiogen®-injeksjoner ble svært sjelden observert allergiske reaksjoner av alle alvorlighetsnivåer. U.E. Følgende symptomer ble observert: rødhet på injeksjonsstedet; Rødhet og hevelse i ansiktet (flush); Utslett, spesielt nessel feber; Puste vanskeligheter opp til respiratorisk nød, astma; Gastrointestinale symptomer som kvalme, diaré; Sirkulasjonsvakhet; I tilfelle sjokk (sirkulasjonskollaps) med eksisterende autoimmun skjoldbruskbetennelse. Midlertidig smak og luktendringer oppstod av og til.
Hvis du observerer bivirkninger som ikke er beskrevet i brosjyren, vennligst fortell legen din eller apoteket.

Notater om holdbarhet:
Utløpsdatoen skrives ut på ampullen og på pakken. Etter denne datoen kan Colibiogen® Inject ikke lenger brukes.
Etter å ha brutt ampullen eller etter fremstilling av infusjonsløsningen, må dette brukes umiddelbart.

Informasjonsstatus: mars 2001
Kilde: www. laves-pharma. de