Gelafundin 4% EcoBag Infusion Solution, 20x500 ml

Instruksjoner for bruk av Gelafundin 4% EcoBag Infusion Solution, 20x500 ml

Viktige notater (obligatorisk informasjon):

Gelafundin 4% infusjonsløsning. Aktivt stoff: Gelatinpolysuccinate. Anordninger Områder: Er en volum erstatning som brukes til å gjenopprette blodvolumet når det går tapt blod (eller taper), f.eks. Etter et brudd. Det forhindrer risikoen for sjokk (en livstruende tilstand med utilstrekkelig blodsirkulasjon), eller brukes til å behandle et eksisterende støt. Videre kan den brukes, blod som du z. B. ble fjernet før kirurgi (f.eks. "Hotbloddonasjon") for å erstatte med en tilsvarende mengde væske.

For risiko og bivirkninger Les pakningsvedlegget og spør legen din eller apoteket.


Leaflet: Informasjon for brukeren

Gelafundin 4% infusjonsløsning
Aktiv ingrediens: Gelatinpolysuccinate

Les hele pakningsvedlegget nøye før du begynner å bruke dette legemidlet.

• Løft brosjyren. Du vil kanskje lese den igjen.
• Hvis du har flere spørsmål, kontakt legen din eller apoteket.
• Dette legemidlet har blitt foreskrevet for deg personlig. Ikke send det videre til andre. Det kan skade andre mennesker, selv om de har de samme symptomene som de er.
• Hvis du merker bivirkninger, kontakt legen din eller apoteket. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er angitt i denne pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.

Denne brosjyren inneholder:

1. Hva er Gelafundin 4% og hva brukes det til?
2. Hva trenger du før du bruker Gelafundin 4% MERK?
3. Hvordan er Gelafundin å søke 4?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan er Gelafundin å holde 4?
6. Tilleggsinformasjon

1. Hva er Gelafundin 4% og hva er det brukt på?

Gelafundin 4% er en volum erstatning som brukes til å gjenopprette blodvolumet når det går tapt blod (eller vil bli slått), f.eks. Etter et brudd. Det forhindrer risikoen for sjokk (en livstruende tilstand med utilstrekkelig blodsirkulasjon), eller brukes til å behandle et eksisterende støt. Videre kan den brukes, blod som du z. B. ble fjernet før kirurgi (f.eks. "Selvbloddonasjon") for å erstatte med en tilsvarende mengde væske.

2. Hva du trenger før bruk av Gelafundin 4% MERK?

Gelafundin 4% må ikke brukes på:

• en velkjent overfølsomhet for gelatin
• for høyt blodvolum
• Waisting (hyperhydrering)
• tung hjertesvikt (hjertesvikt)
• tunge blodproppsforstyrrelser
• overdreven nivåer av natrium eller klorid i blodet.

Vær spesielt forsiktig med Gelafundin 4:
Legen din bør informeres om du lider av følgende sykdommer:

• Tap av væske, siden i dette tilfellet må vannbalansen korrigeres først
• Blodkoagulasjonsforstyrrelser, siden søknaden fører til en fortynning av koagulasjonsfaktorene
• begrenset nyrefunksjon, siden den vanlige utskillelsen er svekket
• kroniske leversykdommer, siden muligens for lite albumin og koaguleringsfaktorer dannes, og søknaden forårsaker ytterligere fortynning
• Flytende akkumulering i lungene
• Hjernens blødning.

I mangel på fibrinogen (et protein som kreves for blodpropp), skal Gelafundin administreres 4% bare i livstruende nødsituasjoner. På grunn av risikoen for allergisk (anafylaktisk eller anafylaktoid) reaksjoner, må de gjenkjenne tidligere tegn på allergiske reaktiå bli nøye overvåket under applikasjonen av legemidlet. For forebygging og behandling av anafylaktiske eller anafylaktoide reaksjoner, etablerte retningslinjer som legen din vet og vil bli observert. Elektrolytter må leveres separat etter behov.

Videre nødvendige overvåkingsforanstaltninger:
Kontroller av elektrolyttnivåene i blodet og vannbalansen er påkrevd, særlig med natriumoverskudd, væskemangel og nedsatt nyrefunksjon. I blodproppsykdommer og kroniske leversykdommer bør blodpropp og albumin styres i serumet. Avhengig av mengden av legemidlet av medisinen må blodpropp og albumin også overvåkes i serumet hvis det ikke er kronisk leversykdom eller blodklaringsforstyrrelse, og muligens Koaggigende faktorer eller albumin må leveres.

Søknad hos barn:
Bruken av barn er ikke tilstrekkelig erfaring.

Virkningen av misbruk av dopingformål:
Anvendelsen av Gelafundin 4% kan føre til positive resultater for dopingkontroller.

Når du bruker Gelafundin 4% med andre medisiner:
Vennligst informer legen din eller apoteket hvis du opptar eller bruker andre medisiner eller nylig tatt eller anvendt, selv om det ikke er reseptbelagte medisiner.

Graviditet og ammende periode:
Det er ingen data om anvendelsen av Gelafundin 4% hos gravide. Hvis du er gravid, vil du bare motta dette legemidlet hvis legen holder det absolutt nødvendig å redde livet ditt eller for å avverge alvorlig skade. Siden det er ukjent om Gelafundin blir 4% i morsmelk, er det nødvendig med forsiktighet når det brukes i stillingsperioden.

Avkastning av kraft og bruk av maskiner:
Du vil motta Gelafundin 4% som regel på sykehuset eller annet medisinsk tilsyn, dvs. under forhold som utelukker deltakelse i veitrafikk eller driftsmaskiner.

Viktig informasjon om visse andre ingredienser i Gelafundin 4 %:
1000 ml infusjonsløsning inneholder 154 mmol (3535 mg) natrium i form av saltvann. Hos pasienter som har et kontrollert natrium (Salt) diett må overholde dette skal vurderes.

3. Hvordan er Gelafundin å søke 4?

Dette legemidlet gjelder for deg av en lege eller medisinsk personell.

Type applikasjon:
Gelafundin 4% administreres som intravenøs infusjon ("Venotreat“).

Dosering:
Legen din vil bestemme hvor mye infusjonsløsning du trenger, og hvor lenge behandlingen varer å normalisere og / eller opprettholde blodvolumet ditt.

Hvis du mottok en større mengde Gelafundin 4% enn du burde:
Hvis du har mottatt for mye gelafundin 4%, kan du lide overbelastning med væske. Dette kan føre til funksjonsfeil i hjertet og lungefunksjonen. Hvis gift vein eller respiratorisk nød oppstår, må infusjonen avsluttes umiddelbart. Du får sannsynligvis også vanndrivende ressurser (diuretika), Hvis nødvendig, fjern overflødig væske raskt fra kroppen din.

Hvis du har flere spørsmål om applikasjonen av medisinen, spør legen din eller apoteket.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle legemidler kan Gelafundin ha 4% bivirkninger, men de trenger ikke å forekomme hverandre. Frekvensinformasjonen på bivirkninger er basert på følgende kategorier:

Frekvensinformasjonen på bivirkninger er basert på følgende kategorier:
Veldig ofte:	mer enn 1 behandlet fra 10
Ofte:	1 til 10 behandlet fra 100
Av og til:	1 til 10 behandlet fra 1 000
Sjelden:	1 til 10 behandlet fra 10 000
Veldig sjelden:	mindre enn 1 behandlet fra 10 000
Ikke kjent:	Frekvens på grunnlag av de tilgjengelige dataene estimeres ikke.

Følgende bivirkninger krever umiddelbar medisinsk hjelp: allergisk (anafylaktisk / anafylaktoider) Reaksjoner. Sjelden: anafylaktiske / anafylaktoide reaksjoner av alle alvorlighetsnivåer. Svært sjeldne: alvorlige anafylaktiske / anafylaktoide reaksjoner. Anafylaktiske eller anafylaktoide reaksjoner uttrykker seg som hudfenomener (nettleutslett) eller kan føre over en rødhet i nakken og ansiktet (flush) i svært sjeldne tilfeller til blodtrykksfall, spasmisk innsnevring av luftveiene, sjokk, hjerte og respiratorisk arrestasjon. For nødbehandling av slike reaksjoner er det etablert effektive metoder som legen din vet og vil bruke alvorlighetsgraden av symptomene.

Ytterligere bivirkninger:
Mage og tarm:
Av og til: Kvalme, bukkramper.

Generelle forstyrrelser:
Av og til: feber.

Melding av bivirkninger:
Hvis du merker bivirkninger, kontakt legen din eller apoteket. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er angitt i denne pakningsvedlegget. Du kan også effektivt påvirke Federal Institute for medisiner og medisinske enheter, Dept. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, nettside: www.bfarm.de. Ved å rapportere bivirkninger kan du bidra til å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.

5. Hvordan er gelafundin å holde 4?

Lagre stoffet utilgjengelig for barn. Du kan være gelafin 4% etter på beholderen og den ytre kartongen "Ver. Inntil: "Ikke bruk oppgitt utløpsdato. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i måneden. Ikke lagre under 10 ° C og ikke over 25 ° C. Ikke frys. Bare for å bruke hvis beholderen er unhurt og løsningen er klar. Beholderne bestemmes for en enkelt applikasjon. Etter en søknad skal ikke konsumeres infusjonsløsning kastes.

6. Ytterligere informasjon

Hva gelafundin inneholder 4:
Den aktive ingrediensen i Gelafundin 4% er gelatinpolysuksinat. 1000 ml Gelafundin 4% inneholder 40,00 g gelatinpolysuccinate. De andre ingrediensene er: natriumklorid, natriumhydroksyd, saltsyre, vann til injeksjonsformål. Elektrolytt: Natrium 154 mmol / l (3535 mg / l), klorid 120 mmol / l.

Hvordan lage gelafundin 4% og innholdet i pakken:
Gelafundin 4% er en infusjonsløsning (løsning for administrasjon som Venomatic). Det er en klar, lav gulaktig vandig løsning. Gelafundin 4% er tilgjengelig i følgende beholdere og pakningsstørrelser:

• Polyetylenflaske (EcoFlac Plus), Innhold: 500 ml, 1000 ml, i pakninger på 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 Ml.
• Plastpose (ECOBAG), Innhold: 500 ml, 1000 ml, i pakninger på 1 × 500 ml, 20 × 500 ml 1 × 1000 ml, 10 × 1000 Ml.

Farmasøytisk entreprenør og produsent
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 MELS
Tlf. 05661-71 0
Faks 05661-71 45 67

Denne informasjonen ble sist revidert i mars 2015.

Kilde: Informasjon av pakningsvedlegget
Status: 08/2016