Sandokal D 1000/880 Granules, 20 stk

Instruksjoner for bruk av Sandokal D 1000/880 Granules, 20 stk

Viktige notater (obligatorisk informasjon):

Sandokal-D 1000 mg / 880 dvs. dusjgranulat. applikasjoner: For forebygging og behandling av vitamin D og kalsiummangel sier i eldre og vitamin D og kalsiumtilskudd for å støtte spesifikk terapi for forebygging og behandling av osteoporose.

For risiko og bivirkninger Les pakningsvedlegget og spør legen din eller apoteket.


Leaflet: Informasjon for brukeren

Sandokal-D 1000 mg / 880 dvs. dusjgranuler
Aktive stoffer: Kalsiumkarbonat og colecalciferol

Les hele pakningsvedlegget nøye før du begynner å ta dette legemidlet fordi det inneholder viktig informasjon. Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i denne pakningsvedlegget eller akkurat som lege eller apoteker.

• Løft brosjyren. Du vil kanskje lese den igjen.
• Spør apoteket om du trenger mer informasjon eller råd.
• Hvis du merker bivirkninger, kontakt legen din eller apoteket. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er angitt i denne pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
• Hvis du ikke føler deg bedre eller enda verre, kontakt legen din.

Hva er i denne pakningsvedlegget:

1. Hva er Sandocal-D og hva brukes det til?
2. Hva bør du vurdere før du tar Sandocal-D?
3. Hvordan er Sandocal-D å ta?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan holde Sandocal-D?
6. Innholdet i pakken og ytterligere informasjon

1. Hva er Sandocal-D og hva er det brukt til?

Sandokal-D er et vitamin- og mineralforberedelse. Sandokal-D brukes til forebygging og behandling av vitamin D og kalsiummangel sier i eldre og som vitamin D og kalsiumtilskudd for å støtte spesifikk terapi for forebygging og behandling av osteoporose.

2. Hva bør du vurdere før du tar Sandocal-D?

Sandokal-D må ikke tas:

• hvis de er allergiske mot kalsiumkarbonat, colecalciferol, soya, peanøtter eller en av de andre ingrediensene i dette legemidlet, nevnt i avsnitt 6,
• med for høye kalsiumkonsentrasjoner i blodet (hyperkalsalemi) og / eller økt kalsiumutskillelse i urinen (Hypercalzuria),
• hvis du lider av sykdomstilstander eller forhold gjelder for deg, de høye kalsiumkonsentrasjonene i blodet (Hyperkalzemi) eller i urin (hypercalzuri), (for eksempel overfunksjon av side skilpadderkjertlene, en sykdom i beinmarg myelom, en ondartet bein tumor bein metastaser ),
• hvis du har en alvorlig nedsatt nyrefunksjon,
• hvis du under kalsiumavsetninger i nyresvev (Nephrocalcanyosis) eller nyre steiner (nephrolithiasis) lider,
• hvis du har for høyt vitamin D-speil (Hypervitaminose).

Advarsler og forholdsregler:
Vennligst snakk med legen din eller apoteket før du tar Sandocal-d.

• Hvis du er på en bestemt lungesykdom (sarkoidose) Lidelse, det er en risiko for økt forvandling av vitamin D til den effektive form. Kalsiumnivået i blodet og urinen bør overvåkes.
• Under en langsiktig behandling med Sandocal-D, må legen din kontrollere serumnivåene for kalsium og overvåke nyrefunksjon ved å måle serumkreatininverdien. Overvåking er spesielt viktig hos eldre pasienter som samtidig bevare visse stoffer som øker hjertekraften (tvungen glykosider), eller urinene (diuretika) (Se "Ta Sandocal-D sammen med andre medisiner"). Dette gjelder også, hvis det er en uttalt tendens til steinformasjon. Hvis en hyperkalemi oppstår (høye kalsiumkonsentrasjoner i blodet) eller tegn på en nyrefunksjonsfeil, må dosen reduseres, eller inntaket av Sandocal-D kan avsluttes.
• Hvis du samtidig foreskriver andre vitamin D-forberedelser, bør legen din være dosen av Sandocal-D 880 dvs. vurdere vitamin D per pose. Et ytterligere inntak av andre vitamin D-holdige preparater bør bare utføres under smal-masket medisinsk tilsyn. I disse tilfellene er det nødvendig med regelmessig overvåking av kalsiumnivåer i blodet og urinen.
• Hvis du lider av immobilisering osteoporose, er det økt risiko for hyperkalemi forekomst (høye kalsiumkonsentrasjoner i blodet).
• Hvis du lider av nedsatt nyrefunksjon, er vitamin D forsiktig med å bruke kalsium og fosfat speilovervåking. I en alvorlig nyrefunksjonsforstyrrelser er vitamin D i form av colecalciferol ikke metabolisert normalt. Legen din bør derfor foreskrive et annet vitamin D-forberedelse (Se "Sandokal-D må ikke tas").
• Det er litteraturrapporter som indikerer at citratsalter kan føre til økt aluminiuminntak. Sandokal-D inneholder sitronsyre. Hvis du har alvorlig begrenset nyrefunksjon og tar aluminiumholdige forberedelser, bør du derfor konsultere legen din før du tar Sandocal-d.
• Tar Sandokal-D bør kalsium- og alkaliopptaket (for eksempel karbonater) fra andre kilder (Mat, beriket mat eller andre legemidler) vurderes. Hvis høye doser av kalsium samtidig tas med f.eks. Karbonater, kan dette føre til et melkalkalinsyndrom (Burnnet syndrom). Melkalkalinsyndromet er en kalsiummetabolisk lidelse med en økning i kalsiumnivået i blodet (hyperkalsemi), inumuleringen av blodet (Metabolsk alkalose), nyresvikt og mykvevsberegning. Når du tar høye doser, bør kalsiumnivået kontrolleres i serum og urin.

Barn og ungdom:
Sandokal-D er ikke ment for å ta barn og ungdom.

Tar Sandocal-D sammen med andre medisiner:
Fortell legen din eller apoteket hvis du tar / bruk andre medisiner, nylig tatt / anvendt / anvendt eller har til hensikt å ta / bruke andre medisiner. Effekten av Sandocal-D kan påvirkes av samtidig administrering av de påfølgende legemidlene eller forberedelsesgruppene:

Forsterkning av effekten av Sandocal-D:

• Visse urinmidler, såkalte tiazid type diuretika, kan redusere utskillelsen av kalsium. I dette tilfellet styres serumkalsiumnivået regelmessig. Gjort til effekten av Sandocal-d.
• Medisiner som inneholder kortikosteroider (kortison og kortisonkontoer). Disse legemidlene kan redusere opptaket av kalsium og gjøre en økt dose av Sandocal-D nødvendig.
• Orlistat (en vektreduksjon medisin), Ionbytterharpikser som kolestyramin eller avføringsmidler som paraffinolje. Disse legemidlene kan redusere inntaket av vitamin D.
• Rifampicin (et antibiotika), fenytoin (et stoff mot epilepsi) og barbiturater (medisiner som hjelper dem med å sove) kan påvirke effekten av vitamin D3.

Effekten av påfølgende legemidler eller Forberedelse av grupper kan påvirkes av samtidig behandling med Sandocal-D:

• Med samtidig behandling med visse legemidler som øker hjertekraften (tvungen glykosider), kan deres toksisitet øke. Av denne grunn må pasienter som får hjertespakkede glykosider oppnå elektrokardiogrammet (EKG) og å bli overvåket av bestemmelsen av kalsiuminnholdet i blodet.
• Opptaket og dermed effektiviteten av visse antibiotika (oral tetracyklin) kan gjøres av GLberegning av Sandocal-D for å redusere Sandokal-D. Av denne grunn bør tetracyklinholdige legemidler være minst 2 timer før eller 4-6 Timer etter å ha tatt Sandocal-d.
• Med samtidig behandling med bisfosfonater eller natriumfluoridpreparater (medisiner for behandling av osteoporose) eller fluorokinoloner (en bestemt antibiotikum) Skulle disse bli tatt minst 3 timer før Sandocal-D på grunn av risikoen for begrenset inkludering av disse legemidlene i mage-tarmkanalen.
• Kalsium kan redusere absorpsjonen av jern, sink og strontiumranelat, samt estramustin (et stoff som brukes i kjemoterapi) og skjoldbruskhormoner.

Derfor, vennligst ta med legemidler som inneholder jern, sink, strontiumranelat, estramustin eller skjoldbruskhormoner, minst 2 timer før eller 2 timer etter å ha tatt Sandocal-d.

Tar Sandokal-D sammen med mat og drikke:
Oksalsyre (inkludert i spinat og rabarber) så vel som fytinsyre (Inkludert i fullkornsprodukter) kan redusere kalsiumopptaket i kroppen ved å danne uoppløselige komplekser med kalsiumioner. Du bør ikke okkupere kalsiumholdige legemidler i løpet av de første 2 timene etter inkludering av høyt innhold av oksalisk eller fytinsyre.

Graviditet og ammende periode:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistenker å være gravid eller har tenkt å bli gravid, spør legen din eller apoteket om råd før du tar dette legemidlet.

Svangerskap:
Sandokal-D bør ikke tas på grunn av den høye dosen av vitamin D under graviditet. Under graviditeten bør daglig inntak være 1500 mg kalsium og 600 dvs. ikke overskride vitamin D3. Overdoser av kalsium og vitamin D må unngås hos gravide kvinner fordi et permanent økt kalsiumnivå i blodet var forbundet med uønskede effekter på utviklings fosteret.

LATVING:
Sandokal-D kan tas under amming. Kalsium og vitamin D går i morsmelk. Dette skal vurderes hvis barnet mottar ekstra gaver av vitamin D.

Kjøring og evne til å betjene maskiner:
Det er ingen data om påvirkning av Sandocal-D på evnen til å kjøre. Imidlertid er en innflytelse usannsynlig.

Sandokal-D inneholder sorbitol, sukrose og kaliumkarbonat:
Vennligst ta Sandocal-D bare etter å ha konsultert legen din dersom du er kjent for å lide av intoleranse mot visse sukkerarter. 1 Bag Sandocal-D inneholder 4,2 mmol (163,2 mg) kalium. Hvis du lider av begrenset nyrefunksjon eller et kaliumstyrt diett (lavt kalium diett) bør tas i betraktning. Merknad for diabetikere: 1 Bag Sandocal-D inneholder ikke mer enn 0,02 brødenheter (være).

3. Hvordan ta Sandocal-D?

Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i denne pakningsvedlegget eller bare i henhold til konsultasjonen med legen din eller apoteket. Spør legen din eller apoteket hvis du ikke er sikker. Den anbefalte dosen er: Ta innholdet på 1 pose med dusjgranuler per dag. Pasienter med nyre- eller leverfunksjon: Sandokal-D må ikke tas av pasienter med tung nedsatt nyrefunksjon. For nedsatt leverfunksjon er det ikke nødvendig med dosejustering.

Type applikasjon:
Å løse etter å ha tatt. Innholdet i en pose oppløses i et glass vann under omrøring og drukket umiddelbart. Du kan ta Sandocal-D for mat eller mellom måltider. Vennligst snakk med legen din eller apoteket hvis du har inntrykk av at effekten av Sandocal-D er for sterk eller for svak.

Hvis du tar en større mengde Sandocal-D når du skal:
En unik overdose er vanligvis følgelig. Overdoseringsfenomen kan kun forventes for permanent, overdreven inntak av Sandokal-D eller ytterligere bruk av andre kalsiumpreparater. Tegn på overdosering er: Kvalme, oppkast, økte durstagner og væskeitshop, optibity, forhøyet urinutskillelse, dehydrering og forstoppelse, magesmerter, muskel svakhet, tretthet, psykiske lidelser, bein smerte, lime innskudd i nyrer og nyrestein. Hjertehytmier kan forekomme i alvorlige tilfeller. Kronisk overdose kan føre til vaskulær og organkalkifisering. Hvis du mistenker en overdose, vennligst informer legen din. Det kan bestemme seg i henhold til overdoseringsgraden over de nødvendige tiltakene.

Hvis du glemmer å ta Sandocal-D:
Ikke ta dobbeltbeløpet hvis du har glemt forrige inntak, men vær med den forrige dosen.

Hvis du har flere spørsmål å ta dette legemidlet, kontakt legen din eller apoteket.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle legemidler kan dette legemidlet også ha bivirkninger, men de trenger ikke å forekomme hverandre.

Mulige bivirkninger:
Av og til (kan bekymre seg opptil 1 av 100 behandlet):
Økt kalsiuminnhold i blodet (hyperkalsalemi), økt kalsiumutskillelse i urin (hyperkalzuri).

Sjelden (kan bekymre seg opp til 1000 behandlet):
Overfølsomhetsreaksjoner, kløe, utslett, elveblest, oppblåsthet, forstoppelse, diaré, kvalme, oppkast, magesmerter.

Svært sjeldne (kan være opptil 1 av 10 000 behandlet):
Enkelt tilfeller av systemiske allergiske reaksjoner (Anafylaktisk reaksjon, ansikts ødem, angioneurotisk ødem)

Hvis du har begrenset nyrefunksjon, risikoen for å utvikle økte fosfatvolumer i blodet, nyrestein og økte kalsiumnivå i nyrene. Andre mulige bivirkninger Hydrogenert soyabønneolje (ph.eur.) Kan svært sjelden forårsake allergiske reaksjoner.

Melding av bivirkninger:
Hvis du merker bivirkninger, kontakt legen din eller apoteket. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er angitt i denne pakningsvedlegget. Du kan også effektivt påvirke Federal Institute for medisiner og medisinske enheter, Dept. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, nettside: www.bfarm.de. Ved å rapportere bivirkninger kan du bidra til å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.

5. Hvordan holde Sandocal-D?

Hold dette legemidlet utilgjengelig for barn. Du må ikke bruke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på påhengsmotoren og beholderen i henhold til "til". Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den angitte måneden. Dette legemidlet krever ikke spesielle lagringsforhold. Ikke kast medisiner i avløpsvannet. Spør apoteket om hvordan du kan kastlegge medisinen hvis du ikke bruker den lenger. Du hjelper til med å beskytte vårt miljø.

6. Innholdet i pakken og ytterligere informasjon

Hva Sandocal-D inneholder:
De aktive ingrediensene er: kalsiumkarbonat og colecalciferol. 1 pose med 8 g dusjgranulater inneholder 2.500 mg kalsiumkarbonat (tilsvarende 1000 mg eller 25 mmol kalsiumioner) og 880 dvs. Colecalciferol (vitamin D3) (tilsvarende 22 μg vitamin D3). De andre ingrediensene er: malinsyre, sitronsyre, gelatin, D-glukono-1,5-iacton, kaliumkarbonat, maltodextrin, maisstivelse, natriumcyklamat, hydrogenert soyabønneolje (ph.eur.), Running styrke, sakkarin natrium, sukrose, all-rac alfa-tokoferol (ph.eur.), Sitron smaken (inneholder sorbitol ph.eur., Mannitol Ph.Eur., D-glukono-1,5-iacton, maltodextrin, arabisk gummi, sitronolje).

Som Sandokal-D-ser og innholdet i pakken:
Hvit dusjgranulat. Sandokal-D er i pakker på 20, 50, 100 og 120 poser hver med 8 g dusjgranulater tilgjengelig. Det kan ikke være alle pakningsstørrelser på markedet.

Farmasøytisk entreprenør:
Hexal Ag
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Faks: (08024) 908-1290
E-post: [email protected]

Produsent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Genericke-Allee 1
39179 Bar Life

Denne brosjyren ble sist revidert i august 2015.

Kilde: Informasjon om pakking BeILAGE
Status: 09/2016