Essal 500 mg tabletter, 50 stk

Instruksjoner for bruk av Essal 500 mg tabletter, 50 stk

Viktige notater (obligatorisk informasjon):

Acesal 500 mg tabletter. Aktiv ingrediens: Acetylsalisylsyre. Søknader: for liten til moderat sterk smerte, for eksempel hode, tann eller kontroll smerte og feber.

For risiko og bivirkninger Les pakningsvedlegget og spør legen din eller apoteket.


Leaflet: Informasjon for brukeren

Acesal 500 mg tabletter.
Aktiv ingrediens: Acetylsalisylsyre.
Søknader: for liten til moderat sterk smerte, for eksempel hode, tann eller kontroll smerte og feber.

Les hele pakningsvedlegget nøye før du begynner å ta dette legemidlet fordi det inneholder viktig informasjon. Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i denne pakningsvedlegget eller akkurat som lege eller apoteker.

• Løft brosjyren. Du vil kanskje lese den igjen.
• Spør apoteket om du trenger mer informasjon eller råd.
• Hvis du merker bivirkninger, kontakt legen din eller apoteket. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er angitt i denne pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
• Hvis du ikke føler deg bedre eller enda verre etter 3 dager, kontakt legen din.

Hva er i denne pakningsvedlegget
1. Hva er cesal og hva er det brukt på?
2. Hva skal du bli vurdert før du tar cesal?
3.how er quesal å ta?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan er cesal å beholde?
6. Emballasjen og ytterligere informasjon

1. Hva er cesal og hva brukes det til?

Essal er en smertestillende og antiinflammatorisk medisin (ikke-steroidalt anti-phlogistikum / smertestillende). Det påføres å lyse opp til moderat sterk smerte, for eksempel hode, tann eller kontroll smerte og feber. Vær oppmerksom på informasjonen for barn (se avsnitt 2 "Hva skal du være oppmerksom på før du tar cesal?").

2. Hva bør du vurdere før du tar cesal?

Essal må ikke tas:

• hvis de er allergiske mot acetylsalisylsyre eller en av de andre ingrediensene nevnt i seksjon 6,
• hvis de har reagert i fortiden mot salicylater eller andre ikke-steroid antiinflammatoriske hemmere (agenter mot smerte, feber eller betennelse) med astmaanfall eller på annen måte overfølsom,
• i gastrointestinal blødning eller gjennombrudd i historien forbundet med en tidligere terapi med ikke-steroidal antiinflammatorisk / anti-phlogistika (Nsar),
• i eksisterende eller tidligere mage eller duodenariske sår eller blødning, med minst 2 forskjellige episoder av beviste sår eller blødning,
• i patogen økt blødning tendens (blodplate mangel, vitamin K mangel, blodsykdom),
• i lever og nyresvikt,
• for tunge, ikke-justerbare hjerte muskel svakhet (Hjertefeil),
• hvis du tar 15 mg eller mer metotrexat en uke,
• for unge under 15 år med feber på grunn av økt risiko for Reye Syndrome,
• i de siste 3 månedene av graviditeten.

Advarsler og forholdsregler:
Vennligst snakk med legen din eller apoteket før du tar cesal.

Vær spesielt forsiktig med Essal:

• i overfølsomhet overfor andre antiinflammatoriske hemmere / anti-reumatikk eller andre allergi utløsere,
• hvis det er allergier (f.eks. Med hudreaksjoner, kløe, nettlefeber) eller astma, høfeber, nasal mucosa terskler (nasal polypper), kroniske respiratoriske sykdommer,
• med samtidig behandling med blodklatring medisiner,
• for gastrisk eller tarmsår eller magen-tarmblødning i historien,
• i kjente lesjoner (skade) av mageslimhinnen,
for fordøyelsesbesvær (dyspepsi),
• med lever og nyrefunksjon,
• i hypertensjon og hjertefrekvens svakhet (hjertesvikt): Før behandlingen, vennligst kontakt legen din eller apoteket, som i sammenheng med en Nsar-behandling om væskeoppbevaring og ødem ble rapportert,
• før kirurgi, selv med mindre inngrep slik. B. Trekker en tann: Det kan føre til økt blødende tendens. Vennligst informer legen din eller tannlegen din når du har tatt cesal,
• ved glukose-6-fosfatthydrogenase mangel,
• i forhøyede urinesyreverdier i blodet.

Effekter på mage-tarmkanalen:

• Samtidig bruk av acetylsalisylsyre med andre ikke-steroide inflammatoriske inhibitorer, inkludert såkalte Cox-2-inhibitorer (cyklooksygenase-2-hemmere), som kan. A. Brukes mot revmatiske klager skal unngås.
• Blødning, sårdannelse og brudd i mage-tarmområdet, som kan føre til døden, ble rapportert i forbindelse med å ta av alle ikke-steroide antiinflammatoriske hemmere. De skjedde med eller uten tidligere advarselssymptomer eller alvorlige hendelser i mage-tarmkanalen i historien når som helst på behandlingen. Risikoen for dette øker med økende NSAR dose, hos pasienter med sår i forhistorien, særlig med komplikasjonene av blødning eller gjennombrudd og hos eldre pasienter. Disse pasientene skal starte behandlingen med den laveste tilgjengelige dosen. Her bør en kombinasjonsbehandling med gastrisk mucosale beskyttende legemidler (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehemmere) vurderes. Dette anbefales også for pasienter som tar andre legemidler som øker risikoen for en sykdom i mage-tarmkanalen (se § 2 "Ta eacesal sammen med andre legemidler").
• Pasienter, spesielt i en høyere alder, som har en historie med bivirkninger på mage-tarmkanalen, bør rapportere et uvanlig symptom i magen, spesielt i begynnelsen av behandlingen.
• Forsiktighet tilbys hos pasienter som samtidig opptar medisiner som øker risikoen for dannelsen av sår eller blødninger, f.eks. B. Kortikoider, blodtammende stoffer som warfarin, selektive serotonin reuptake inhibitorer, U. A. For å behandle depressive stemninger er foreskrevet eller trombocyt aggregeringsinhibitorer (se avsnitt 2 "ta acesal sammen med andre legemidler").
• Behandlingen kan avbryte når blødning eller sårdannelse forekommer i mage-tarmkanalen.

Andre notater:

• Acetylsalisylsyre tilhører en gruppe medisiner som kan påvirke kvinners fruktbarhet. Denne effekten er reversibel etter seponering av medisinen (reversibel).
• Bivirkninger kan reduseres ved å anvende den laveste effektive dosen i den korteste perioden som kreves for lindring av symptomene.
• I tilfelle et permanent inntak av smertestillende midler kan hodepine forekomme, noe som fører til et fornyet inntak og dermed kan føre til en videreføring av hodepine.
• Det vanlige inntaket av smertestillende kan føre til permanent nyreskade med risikoen for nyresvikt (Analgetika nephropathy) bly. Denne risikoen er spesielt stor hvis du kombinerer flere forskjellige smertestillende midler.
• Acetylsalisylsyre reduserer urinsyreutskillelsen i lave doser. Hos pasienter som allerede har en tendens til å senke urinsyreutskillelsen, kan dette muligens utløse en gash.
• Pasienter med sjeldne arvelig sukkerintoleranse (galaktoseintoleranse, laktosemangel, glukose galaktose malabsorpsjon) bør ikke ta quesal. Hvis du har sukkerintoleranse, bør du bare ta cesal etter å ha konsultert legen.
• Ved høy feber, tegn på ekstra infeksjon eller på anhalsymptomene i mer enn 3 dager må konsultere D En lege.

Eldre pasienter:
Hos eldre pasienter, bivirkninger etter påføring av ikke-steroid antiinflammatoriske hemmere, spesielt blødning i mage og tarmområde, som kan være livstruende.

Barn og ungdom:
Essal er ment å bli brukt hos barn og ungdom med feberiske sykdommer bare på en medisinsk utsagn og bare hvis andre tiltak ikke virker. Skulle disse sykdommene komme til langvarig oppkast, kan dette være et tegn på Reye Syndrome, en svært sjelden, men livstruende sykdom som nødvendigvis krever umiddelbar medisinsk behandling.

Tar quesal sammen med andre medisiner:
Vennligst informer legen din eller apoteket hvis du tar / bruk andre legemidler eller nylig tatt / anvendt, selv om det ikke er reseptbelagte medisiner.

Effekten av følgende medisiner eller Forberedelse av grupper kan påvirkes under behandling med cesal:
Gastrointestinal kanal og metabolisme:

• Blodsukker-senking medisiner (antidiabetika): Blodsukkernivået kan falle.
• Midler for behandling av overflødig magesyre (antacid): Risiko for økt utskillelse og demping av effekten av acetylsalisylsyre.
• Pain-indikerer antiinflammatoriske hemmere (NSAR): Økt risiko for gastrointestinale sår og blødning i doser fra 3 g acetylsalisylsyre per dag og mer.
• Alkoholforbruk: Økt risiko for gastrointestinale sår og Blutches. Ingen alkohol skal være full mens du tar acetylsalisylsyre.

Blod og bloddannende system:
Acetylsalisylsyre kan øke risikoen for blødning mens de tar følgende aktive ingredienser. På tegn på ytre eller indre blødning (f.eks. B. Blå flekker) bør nøye betalt oppmerksomhet, og legen er konsultert så snart de blir lagt merke til:

• Blodluftsmedisiner slik. B. Warfarin, Phenprocoumon, Dicumarol.
• Trombocyt aggregeringsinhibitor slik. Som abciximab, tirofiban, eptifibatid, klopidogrel, ticlopidin, heparin, cumarin.

Hjerte- og sirkulasjonssystem:

• Quinidin (midler mot hjertearytmier): Kan hemme koagulasjonsreaksjonen og forlenge blødningstiden.
• Digoksin (midler for å styrke hjerte kraft): øker digoksin speilet.
• ACE-hemmere (visse blodtrykksmedium): Effektiv demping av ACE-hemmere ved doser av cesal 3 g acetylsalisylsyre (tilsvarende 6 tabletter) per dag og mer.
• Furosemid, spironolakton og andre diuretika (agenter for økt urinutskillelse): Reduksjon av urinvirkningen ved doser fra 3 g acetylsalisylsyre (tilsvarer 6 Tabletter cesal) per dag.
• HARNIC ACID-byttet pakningsmidler slik. B. SAMPLECID, Sulfinpyrazon, Benzbromaron: Reduksjon av urinsyreutskillelse, spesielt ved høye doser.

Hormon system:

• Narkotika som inneholder kortison eller kortison-lignende stoffer (f.eks. Kortikosteroider, glukokortikoider) kan øke risikoen for gastrointestinale sykdommer som blødning eller gastrointestinale sår. Unntaket er legemidler påført huden eller for Cortison-erstatningsterapi (Hydrokortison) underfunksjonen av den adjunksjonsbarken (Addison-sykdommen.

Muskler, ledd og ben:

• Painlining antiinflammatoriske inhibitorer som diklofenak, piroxikam, indometacin og COX-2-hemmere som celecoxib: økt risiko for lidelser og blødning i mage-tarmkanalen.
• Ibuprofen: hemmer effekten av lavdose acetylsalisylsyre på blodplateaggregasjonen. Med daglig bruk av acetylsalisylsyre for profylakse mot kardiovaskulære sykdommer, bør du ibuprofen tidligst 2. Ta timer etter å ha tatt cesal.
• Metotreksat (Agent for behandling av kreft- og revmatiske sykdommer): Acetylsalisylsyre kan redusere utskillelsen over nyrene og derved øke risikoen for overdose med metotreksat. Bloodmouth, mangel på hvite blodlegemer, blodplatefeil, nyreskade og slimhinneår kan følge.

Sentral nervesystem:

• Ikke-steroide antiinflammatoriske / analgetika (NSRA): Økt risiko for sår og blødning i mage-tarmkanalen ved doser fra 3 g acetylsalisylsyre (tilsvarende 6 tabletter av cesal) per dag og mer.
• Valproinsyre (midler for behandling av kramper av hjernen): Samtidig inntak av acetylsalisylsyre kan øke risikoen for overdose med valproinsyre. Vanskelighetsgrad, forvirring og forstyrrelser i mage-tarmkanalen kan følge.

Senior Organer:

• Selektiv serotonin reverseringsinhibitor (medisin for behandling av depressive stemninger): Økt risiko for blødning og dannelse av sår i mage-tarmkanalen.
• Acetazolamid (intraokulært trykk og blodtrykksmedisiner): Med samtidig inntak kan en rekke anstrengelser av salicylater finne sted. Under visse omstendigheter, oppkast, rask pust, hjertestasjon, forvirring eller tegn på overdosering av acetazolamid, slik som tretthet, døsighet, svimmelhet, forvirring og forstyrrelse av syrebasenes husholdning i blodet.

Annen:

• Windpox vaksine (varicella vaksine): Økt risiko for Reye syndrom.
• Midler for å undertrykke immunforsvaret slik. B. Ciklosporin, takrolimus: Risiko for doseavhengig forstyrrelse av blodplatefunksjon og en forsterkning av effekten av cesal.
• Ginkgo (ginkgo biloba): Økt blødningsrisiko.

Graviditet og ammende periode:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistenker å være gravid eller har tenkt å bli gravid, spør legen din eller apoteket om råd før du tar dette legemidlet.
Svangerskap:
Hvis en graviditet oppdages under en anvendelse av cesal, bør du varsle legen. I 1. og 2. Graviditetsutøveren kan bare ta cesal etter samråd med legen din. I de siste 3 månedene av graviditeten har de ikke lov til å ta cesal på grunn av økte risikoer for komplikasjoner for mor og barn.
LATVING:
Essal går inn i morsmelken i små mengder. Siden uønskede konsekvenser for spedbarnet ikke har vært kjent hittil, er en kortsiktig bruk av anbefalt dose med liten til moderat sterk smerte eller liten feber, avbrudd av amming ikke nødvendig. For en lengre applikasjon eller ta høye doser, bør du imidlertid avmissel.

Kjøring og evne til å betjene maskiner:
Det kreves ingen spesielle forholdsregler. Siden bruk av cesal i høyere dosering av sentralnervesiske bivirkninger, for eksempel svimmelhet, kan svimmelhet eller kvalme forekomme, i enkelte tilfeller muligheten til å drive et motorkjøretøy og drift av maskiner eller for å jobbe uten sikker hold, være begrenset.

Essal inneholder laktose. Vennligst ta cesal bare etter å ha konsultert legen din hvis du vet at du lider av sukkerintoleranse.

3. Hvordan ta cesal?

Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i denne pakningsvedlegget eller bare i henhold til konsultasjonen med legen din eller apoteket. Spør legen din eller apoteket hvis du ikke er sikker.
Den anbefalte dosen er

Alder	Enkeltdose	Total daglig dose
Barn 10-14 år	1 Tablettacesal (tilsvarende 500 mg acetylsalisylsyre)	3 Tabletter cesal (tilsvarendehend 1500 mg acetylsalisylsyre))
Tenåringer og voksne	1-2 Tabletter cesal (tilsvarende 500-1000 mg acetylsalisylsyre)	3-6 Tabletter cesal (tilsvarende 1500-3000 mg acetylsalisylsyre)

Før du bruker hos barn, er det tidligere oppnådd en medisinsk rådgivning, s. Også avsnitt 2 "Hva skal du være oppmerksom på nytt før du tar cesal?".

Type applikasjon:
Å ta. Ta tablettene med rikelig med væske (f.eks. Et glass vann). Ikke ta på en tom mage.

Applikasjonsvarighet:
Enkeltdosen kan om nødvendig i intervaller på 4 - 8 Timer som skal tas opp til 3 ganger om dagen. Ta cesal ikke lenger enn 3 dager uten medisinsk eller tannråd. Vennligst snakk med legen din dersom du har inntrykk av at effekten av cesal er for sterk eller for svak.

Hvis du tar en større mengde essal enn du burde:
Svimmelhet og øreark kan, spesielt hos barn og eldre pasienter, være tegn på alvorlig forgiftning. Hvis du mistenker en overdose med cesal, vennligst informer legen din. Dette kan bestemme seg i henhold til alvorlighetsgraden av overdosering / forgiftning over de nødvendige tiltakene.

Hvis du glemmer å ta cesal:
Ikke ta dobbeltdosen hvis du glemmer den forrige inntaket. Utfør inntaket som beskrevet i doseringsinstruksjonene eller som foreskrevet av legen.

Hvis du slutter å ta Acesal:
Vennligst stopp eller stopp behandlingen med Essal uten å ha avtalt legen din før. Hvis du har flere spørsmål å ta dette legemidlet, kontakt legen din eller apoteket.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle legemidler kan dette legemidlet også ha bivirkninger, men de trenger ikke å forekomme hverandre. Opptegnelsen av de følgende bivirkningene omfatter alle kjente bivirkninger under behandling med acetylsalisylsyre, inkludert de under høyt doser langsiktig terapi for reuma kapastere. Frekvensene som går utover individuelle tilfeller refererer til kortvarig bruk av daglige doser opp til maksimalt 3 g acetylsalisylsyre (= 6 Tabletter cesal).

Mulige bivirkninger:
Ofte:
(kan forholde seg til opptil 1 av 10 brukere) mucosalirritasjon som erytem og erosjoner i mage-tarmkanalen, gastrointestinale klager som halsbrann, kvalme, oppkast, magesmerter, diaré, hodepine, søvnløshet, langvarig blødningstider, inhibering av blodplate aggregering, kramper respiratoriske muskler (Bronkospasmen) i astma-pasienter.
Av og til:
(Kan forholde seg til opptil 1 av 100 brukere) sår og blødninger i mage eller tynntarmen med tilhørende symptomer som oppkastning av blod og teery. For smerte i bukregionen, tingy stol eller blåmerker, bør du avbryte ecesal og umiddelbart informere legen. Svimmelhet, svimmelhet (svimmelhet og mental forvirring kan være tegn på overdosering.). Forstyrret hørsel og øre-out (tinnitus) kan være tegn på overdosering. Skjult blødning i mage-tarmkanalen, overfølsomhetsreaksjoner som hudreaksjoner, allergiske reaksjoner som elveblest eller hevelse (angioødem) i allergikatorer.
Sjelden:
(Kan være opptil 1000 brukere) tunge blødninger i mage-tarmkanalen, gastrointestinale sår, som kan føre til blødning og en veggbrudd, spesielt hos eldre pasienter. Gastrointestinal blødning, som sjelden kan føre til jernmangelanemi. Økte blodleververdier, redusert blodsukkernivå, hjerneblødning. Doseavhengig reversibel hørselstap og døvhet allerede ved lavt stoffnivå i blodet, anemi i langsiktig terapi, hemolyse (Oppløsning av røde blodlegemer) hos pasienter med glukose 6-fosfat dehydrogenase-mangel, overfølsomhetsreaksjoner som angrep av respiratoriske nød, tunge hudreaksjoner muligens med blodtrykksfall, allergisk støt, hevelse i ansikt, tunge og strupehode (quincke-ødem ) Spesielt i astmatikere.
Veldig sjelden:
(Kan være opptil 1 av 10 000 brukere) eetsitider av den orale slimhinnen eller esophagus, sårdannelse, innsnevring, tykke partisjoner, stramming av eksisterende gjeninfeksjoner, mild, reversibel og doseavhengig narkotikarelatert husdyr (gulsott), spesielt under visse virale sykdommer (influensavirus: influensa a , influensa B, herpesvirus), blodkoagulasjonsforstyrrelser ved høy dosering; Bloodmouth, reduserer blodplaten, reduserer antall visse hvite blodlegemer, blustrasjonsforstyrrelser, alvorlig blødning slik. Hjernens blødning, spesielt hos pasienter med ikke-justert hypertensjon og / eller samtidig behandling med andre blodtynningsmidler som kan være livstruende i individuelle tilfeller; Anglaut av jernmangel (jernmangelanemi), tunge hudreaksjoner som utslett med rødhet og blæring (f.eks. Erythema Exsudivum Multiforme, Stevens-Johnson Syndrome, Lyell Syndrome), Små spot kapillærisolasjon i huden (purpura, hemorragisk vaskulitt).
Ikke kjent:
(Frekvens på grunnlag av de tilgjengelige dataene som ikke er estimert) Blødning slik. B. Nosebleuts, tannkjøttblødning eller hudblødning med en mulig utvidelse av blødningstiden. Denne effekten kan vare 4 til 8 dager etter inntak.

Spesielle instruksjoner:
Hvis du observerer de ovennevnte bivirkningene, bør du ikke ta ECESAL igjen. Informer legen din slik at han kan bestemme alvorlighetsgraden og, hvis det er aktuelt, ytterligere tiltak.

Melding av bivirkninger:
Hvis du merker bivirkninger, kontakt legen din eller apoteket. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er angitt i denne pakningsvedlegget. Du kan også effektivt påvirke bivirkningene

Federal Institute for Pharmaceuticals and Medical Products
Gjeld. Farmakovigilance
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Nettsted: www.bfarm.de

Forestilling. Ved å rapportere bivirkninger kan du bidra til å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.

5. Hvordan holde cesal?

Hold dette legemidlet utilgjengelig for barn. Du må ikke bruke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på beholderen og foldingsboksen. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i måneden.

Lagringsforhold:
Essal må ikke lagres over 25 ° C. Ikke kast narkotika i avløpsvannet eller husholdningsavfallet. Spør apoteket om hvordan du kan kastlegge medisinen hvis du ikke bruker den lenger. Du hjelper til med å beskytte vårt miljø.

6. Innholdet i pakken og ytterligere informasjon

Hva inkluderer Essal:
Den farmasøytiske ingrediensen er: acetylsalisylsyre. 1 Tablet inneholder 500 mg acetylsalisylsyre.
De andre ingrediensene er:
Mikrokrystallinsk cellulose, potetstivelse, laktosemonohydrat, karboksymetylstivelsesnatrium (type A) (pH. EUR.) Og gelatin.

Som cesal utseende og innhold i pakken:
Essal er hvite, runde, buede tabletter med pregingen "Essal" på begge sider. Pakker med 20 og 50 tabletter.

Farmasøytisk entreprenør:

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2
12277 Berlin
Tlf.: 030/7 20 82-0
Faks: 030/7 20 82-200
E-post: [email protected]
Nettsted: www.kade.de

Produsent:

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Opelstr. 2
78467 Konstanz

Denne informasjonen ble sist revidert i mars 2014.

Kilde: Informasjon av pakningsvedlegget
Status: 03/2017