Ferro Sanol Duodenal, 50 stk

Instruksjoner for bruk av Ferro Sanol Duodenal, 50 stk

Viktige notater (obligatorisk informasjon):

Ferro Sanol® Duodenal 100 mg harde kapsler. Aktivt stoff: Jern (ii) glycin sulfat kompleks. Søknader: hos voksne og barn fra 6 år (med minst 20 kg kroppsvekt) med jernmangel, spesielt jernmangelanemi, under graviditeten U. Latvise; I barndommen; Med jernbærer diett, etter akutt U. Kroniske blodtap.

For risiko og bivirkninger Les pakningsvedlegget og spør legen din eller apoteket.



Leaflet: Informasjon for brukeren.
Ferro Sanol Duodenal
100 mg harde kapsler
Til bruk hos barn fra 6 år og voksne.
Aktiv ingrediens: Iron (II) -glycin sulfatkompleks

Les hele pakningsvedlegget nøye før du begynner å ta dette legemidlet fordi det inneholder viktig informasjon.
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i denne pakningsvedlegget eller akkurat som lege eller apoteker.

• Løft brosjyren. Du vil kanskje lese den igjen.
• Spør apoteket om du trenger mer informasjon eller råd.
• Hvis du merker å snakke effekter, kontakt legen din eller apoteket. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er angitt i denne pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
• Hvis du ikke føler deg bedre eller enda verre, kontakt legen din.

Hva er i denne pakningsvedlegget
1. Hva er Ferto Sanol Duodenal og hva er det brukt til?
2. Hva bør du vurdere før du tar Ferro Sanol Duodenal?
3. Hvordan ta Ferro Sanol Duodenal?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan holde Ferro Sanol Duodenal?
6. Innholdet i pakken og ytterligere informasjon

1. Hva er Ferro Sanol Duodenal og hva er det brukt til?

Ferro Sanol Duodenal er et oralt jernpreparat mot jernmangel. Ferro Sanol Duodenal brukes i jernmangel, spesielt jernmangelanemi, under graviditet og amming; I barndommen; Med jernbærer diett, etter kronisk og akutt blodtap.

2. Hva bør du vurdere før du tar Ferro Sanol Duodenal?

Ferro Sanol Duodenal må ikke tas,

• hvis du allergisk mot jern eller en av seksjonene 6. Andre ingredienser i dette legemidlet er.
• hvis du har en esophageal constriction.
• hvis du er under en arvelig jernlagringssykdom (Hemokromatose) lider.
• hvis du lider av jernoverbelastning (kronisk hemooljer, thalassemia, andre hemoglobinopatier.
• hvis du er under jernutnyttelsesforstyrrelser (f.eks SideroachRestic anemi, bly anemi) lider.
• når gjentatte eller kroniske blodtransfusjoner mottatt.
• fra barn under 6 år (med en kroppsvekt under 20 år kg)

Advarsler og forholdsregler:
Vennligst snakk med legen din eller apoteket før du tar Ferro Sanol Duodenal.
Spesiell forsiktighet når du tar Ferro Sanol Duodenal er nødvendig,

• hvis du har eksisterende forstyrrelser i fordøyelseskanalen, slik som kroniske inflammatoriske tarmforstyrrelser, tarmkonstruksjoner, innskudd av tarmen (ivertisk), gastrisk mukosal betennelse (Gastritt), mage og tarmsår lider. Forekomsten og alvorlighetsgraden av skade på mage-tarmslimhinnen avhenger av den lokale konsentrasjonen av frie jernioner. På grunn av den spesielle doseringsformen for Ferro Sanol Duodenal unngås høye lokale legemiddelkonsentrasjoner, og mulig slimhinnehembranskader minimerer.
• hos eldre mennesker med opprinnelig ikke-forklaret jernmangel eller anemi. Hjeg ble nøye søkt etter årsaken til jernmangel eller blødningskilden.
• hvis du lider av alvorlig, så vel som kronisk nyresykdom og krever erytropoietin, bør jern administreres intravenøst, da oralt administrert jern absorberes dårlig i uremiske individer.
• hvis du lider av leverfunksjonsforstyrrelser og / eller alkoholisme.
• spesielt hos barn, siden jernpreparater kan føre til en forgiftning.

Merk:
Misfarging av tennene kan forekomme under behandling med Ferro Sanol Duodenal. Ifølge vitenskapelig litteratur kan disse dental misfarging være spontant redeven etter å ha diskutere legemidlet eller må fjernes ved å bruke en sliping av tannkrem eller ved en profesjonell tannrengjøring.

Tar Ferro Sanol Duodenal sammen med andre medisiner:
Fortell legen din eller apoteket hvis du tar / bruk andre medisiner, nylig tatt / anvendt / anvendt eller har til hensikt å ta / bruke andre medisiner.
Iron hemmer opptaket av mange medisiner. Tidsintervallet mellom å ta Ferro Sanol Duodenal og følgende medisiner skal være så lenge som mulig. Hold minst en gang avstand på 2 timer.

Forsterkning av effekten og mulig forsterkning av bivirkninger:

• Smerte og reumativer: (f.eks. Salicylater og fenylbutazon) Kan forbedre en slimhinneffekt i mage-tarmkanalen i Ferro Sanol Duodenal.
• Samtidig administrering av intravinøse jernholdige legemidler sammen med orale doseringsformer av jern kan forårsake en dråpe blodtrykk (hypotensjon) eller et sammenbrudd på grunn av den hurtige jernfrigivelsen og metning av overføringen. Kombinasjonen anbefales ikke.

Vedlegg av effekten:

• Med samtidig administrering av jern med bisfosfonater (Medisiner for behandling av osteoporose) reduseres både absorpsjon av jern og opptaket av bisfosfonene.
• Colestyramin eller Ca² + -, MG² + -, Al3 + -Pontical medisiner (f.eks. B. Antacida, kalsium og magnesiumsalter for substitusjon) hemmer absorpsjonen av jern.
• Penicillamin, orale gullforbindelser, L-metyldopa, levodopa og L-thyroksin absorberes verre med samtidig administrering av jern.
• Protonpumpehemmere (medisiner som reduserer dannelsen av magesyre), slik som f.eks. Omeprazol kan redusere absorpsjonen av oralt jern. Derfor kan en dosejustering eller erstatning være nødvendig av en intravinously administrert, jernholdig medisin. Det er ingen data fra kliniske studier.
• Inkluderingen av fluorchiinoloner (visse antibiotika, f.eks. Ciprofloxacin, Levoflaxin, Norfloxacin, Gatifloxain og Ofloxacin) er sterkt redusert med samtidig administrering av jern. Fluorokinoloner bør tas minst 4 timer til Ferro Sanol Duodenal.
• Med samtidig oral administrering av jern med tetracykliner (visse antibiotika, f.eks. Doxycyklin), reduseres både innspilling av jern og opptakene av tetracyklene. Administrasjonen av doxycyklin sammen med Ferro Sanol Duodenal bør unngås. Mellom inntaket av Ferro Sanol duodenale og tetracykliner unntatt doxycyklin, bør en avstand på minst 3 timer opprettholdes.

Merk:
De vanlige testene på blodsporene i stolen kan mislykkes feilaktig negativ.

Tar Ferro Sanol Duodenal sammen med mat og drikkevarer:
I vegetabilsk mat (f.eks. Kornprodukter og grønnsaker) inneholder stoffer inneholdt med jernkomplekser (f.eks Fytat, oksalater og fosfater), så vel som ingredienser av kaffe, te, melk og colageacen hemmer absorpsjonen av jern i blodet.
Kalsiumholdig mat og drikke bør tas uavhengig av Ferro Sanol Duodenal siden på et samtidig inntak er opptaket av jern redusert. Tidsintervallet mellom å ta Ferro Sanol Duodenal og ovennevnte mat og drikke bør være så lenge som mulig. Hold minst en gang avstand på 2 timer.

Graviditet, amming og ferdighet:
Graviditet og ammende periode:
Siden det er økt behov for jern for kroppen under graviditet og under amming, er det spesielt forsiktig forsiktig i løpet av denne tiden at Ferro Sanol Duodenal regelmessig er opptatt i dosen som er spesifisert av legen.

Sertifikat / Engineability:
Det er ingen data om nedskrivning av innkjøp / integritet i forbindelse med anvendelsen av Ferro Sanol Duodenal hos mennesker.

Kjøring og evne til å betjene maskiner:
Det kreves ingen spesielle forholdsregler.

3. Hvordan ta Ferro Sanol Duodenal?

Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i denne pakningsvedlegget eller bare i henhold til konsultasjonen med legen din eller apoteket. Spør legen din eller apoteket hvis du ikke er sikker. For alle aldre, vektklasser og doseringsgrupper, bør doseringen justeres i henhold til pasientens behov og reaksjonen av de kliniske variablene (f.eks. Hemoglobin, ferritin, transferrin) bør overvåkes av legen din. En daglig dose på 5 mg Fe² + / kg kroppsvekt bør ikke overskrides.

Med mindre annet er foreskrevet av legen, er den vanlige dosen
Hos voksne og barn fra 6 år (med kroppsvekt fra 20 kg)

Kroppsvekt (kg)	Kapsler per inntak	Antall inntekter	Totalt Iron² + (Mg)
≥20	1	1 ganger om dagen	100

Voksne og ungdommer fra 15 år (med kroppsvekt fra 50 kg)
Med en distinkt jernmangel anbefales følgende dosering i begynnelsen av behandlingen for voksne og voksne fra 15 år eller fra en kroppsvekt på 50 kg:

Kroppsvekt (kg)	Kapsler per inntak	Antall inntekter	Totalt Iron² + (Mg)
50 - <60	1	2 ganger om dagen	200
≥60	1	2 - 3 ganger om dagen	200 - 300

Eldre pasienter:
Det er ingen kliniske data som krever dosejustering hos eldre pasienter.

Pasienter med nyre- eller leverfunksjon:
Det er ingen kliniske data som hos pasienter med nyre eller leverfunksjonsforstyrrelser krever dosejustering. Ferro Sanol Duodenal bør brukes med forsiktighet hos pasienter med leverfunksjonsforstyrrelser og hos pasienter som lider av alkoholisme. Hos pasienter med kronisk nyresykdom, bør det erytropoietin, jern administreres intravenøst.

Barn og ungdom:
Ferro Sanol Duodenal kan ikke brukes i barn under 6 år (med en kroppsvekt på mindre enn 20 kg) VRers (Se avsnitt 2).

Type applikasjon:
Vennligst bruk Ferro Sanol Duodenal med tilstrekkelig vann (helst et glass.
Inntaket skal være enten nykter om morgenen (ca. 1 time før frokost) eller i tilstrekkelig avstand på ca 2 timer før eller etter et måltid.
Merk:
Hvis det oppstår problemer med å svelge eller svelge kapselen ikke er ønsket, kan innholdet i kapselen tas selv uten kapselskroget. For dette formål, trekk forsiktig kapselholderne fra hverandre over en skje og samle kapselinnholdet i skjeen. Etter å ha tatt kapselinnholdet, bør du møte vann.

Applikasjonsvarighet:
Varigheten av søknaden bestemmer legen.
Fylling av kroppens lagring tar vanligvis Avhengig av alvorlighetsgraden av anemi og den enkelte Midler - mellom 3 til 6 måneder.
Vennligst snakk med legen din eller apoteket hvis du har inntrykk av at effekten av Ferro Sanol Duodenal er for sterk eller for svak.

Hvis du tar en større mengde Ferro Sanol Duodenal enn du burde:
Hvis du har tatt Ferro Sanol Duodenal i for store mengder, bør du umiddelbart informere en lege.
I tilfelle av en bestemt eller utilsiktet overdose, er symptomene beskrevet i avsnitt 4. "Hvilke bivirkninger er mulige" beskrevet i forgrunnen. Skulle det være en overdose med kliniske tegn på forgiftning, ta kontakt med en lege omgående.
En overdose kan forårsake forgiftning, spesielt hos barn.

Hvis du glemmer å ta Ferro Sanol Duodenal:
Ikke ta dobbeltbeløpet hvis du glemmer den forrige tar.
Hvis du har glemt inntaket av Ferro Sanol Duodenal, ved et uhell en eller flere ganger, vil dette bli forlenget av den totale terapiedauer.

Hvis du avbryter Taring av Ferro Sanol Duodenal:
Hvis du avbryter inntaket av Ferro Sanol Duodenal, er Triorapie-suksess truet.
Hvis du har flere spørsmål å ta dette legemidlet, kontakt legen din eller apoteket.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle legemidler kan dette legemidlet også ha bivirkninger, men de trenger ikke å forekomme hverandre.
Ofte: Kan bekymre seg opptil 1 av 10 behandlet:

• Gastrointestinale klager
• Diaré
• Forstoppelse
• Halsbrann
• Kvalme
• Kaste opp

Frekvensen øker med økende dose.
En mørk misfarging av stolen som tillater i løpet av behandlingen, kan skyldes jerninnholdet og er ufarlig.

Sjelden: Kan påvirke opptil 1000 behandlet:

• Reversibel misfarging av tannområdet
• Overfølsomhetsreaksjoner (for eksempel hudsymptomer, eksanthem, utslett og elveblest)

Ukjent: Frekvens på grunnlag av de tilgjengelige dataene estimeres ikke:

• Magesmerter
• Overfylt
• Gastrointestinal blødning
• Reversibel misfarging av tungen
• Reversibel misfarging av oral slimhinne
• Anafylaktisk reaksjon

Melding av bivirkninger:
Hvis du merker bivirkninger, kontakt legen din eller apoteket. Dette gjelder også for Neberwikungen, som ikke er spesifisert i denne pakningsvedlegget. Du kan også effektivt påvirke bivirkningene
Federal Institute for Pharmaceuticals and Medical Products,
Dept. farmakovigilance,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
D-53175 Bonn,
Nettsted: www.bfarm.de
Forestilling. Ved å rapportere bivirkninger kan du bidra til å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.

5. Hvordan holde Ferro Sanol Duodenal?

Hold dette legemidlet utilgjengelig for barn. Du må ikke bruke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterstrimmelen og foldingsboksen. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den angitte måneden. Ikke lagre over 25 ° C.

6. Innholdet i pakken og ytterligere informasjon

Hva inneholder Ferro Sanol Duodenal
Den aktive ingrediensen er: jern (ii) glycinsulfatkompleks.
1 harde kapsel inneholder 567,7 mg jern (II) glycinsulfatkompleks (tilsvarende 100 mg Fe²+).

De andre ingrediensene er:
Jern (ii) glycin sulfat pellets: Metakrylsyreetylakrylat-kopolymer (1: 1) (pH. EUR.), Mikrokrystallinsk cellulose, askorbinsyre, talkum, trietyl (2-acetoksypropan-1,2,3-tricarboksylat), hyppleplose, hypromellose, polysorbat 80, natriumdodecysulfat.
Kapseldeksel: gelatin, titandioksid (E 171), jern (III)-oxid (E. 172), jernoksidhydrat (E 172), jern (II, III) oksyd (E172), Natriumdodecylsulfat.

Som Ferro Sanol Duodenal Looks og innholdet i pakken:
Ferro Sanol Duodenal består av gastrisk-resistente belagte pellets i harde kapsler med en mørk brun topp og en oransje base.
Ferro Sanol Duodenal er fullpakket med 14, 20, 49, 50, 98 og 100 harde kapsler.
Det kan ikke være alle pakningsstørrelser på markedet.

Farmasøytisk entreprenør og produsent:
Farmasøytisk entreprenør
UCB Pharma GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim
Telefon: 02173 / 48-4848
Faks: 02173 / 48-4841

Produsent
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim

Denne informasjonen informasjonen var sist i desember 2016 revidert.

Kilde: Informasjon av pakningsvedlegget
Status: 06/2017