Glandosanes Nøytral Spray, 1x50 ml

Instruksjoner for bruk av Glandosanes Nøytral Spray, 1x50 ml

Viktige notater (obligatorisk informasjon):

Glandosane. Spray for bruk i munnhulen. Anvendelsesområder: For munnens tørrhet i alle Genesis, spesielt i radius av sialadenitt og muntlig omsorg i intensivavdelingen.

For risiko og bivirkninger Les pakningsvedlegget og spør legen din eller apoteket.


Leaflet: Informasjon for brukeren

1. Betegnelse av medisinen

Glandosan
Glandosanes aromatized

2. Kvalitativ og kvantitativ sammensetning

50 ml spray inkludert:
Carmelose Natrium 0,5075 g, sorbitol (ph. EUR.) 1.5225 g, kaliumklorid 0,0609 g, natriumklorid 0,0428 g, kaliummonohydrogenfosfat (pH. EUR.) 0,0174 g, kalsiumkloriddihydrat 0,0074 g, magnesiumkloridheksahydrat 0,0026 G

Andre ingredienser:
Natriumbenzoat og sorbinsyre (ph.eur.). Den fulle noteringen av de andre ingrediensene, se pkt. 6.1

3. doseringsform
Spray for bruk i munnhulen

4. Klinisk informasjon

4.1 Applikasjoner
Munnens tørrhet i alle Genesis, spesielt i radioene av sialadenitt. For oral omsorg i intensivavdelingen.

4.2 Dosering,
Type og varighet av søknaden, med mindre annet er foreskrevet, om nødvendig spray oral og hals slimhinne. For bruk i munnhulen. Søknadstidspunktet for glandosaner er ikke begrenset.

4.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor en av de aktive ingrediensene eller noen av de andre innholdsstoffene i glandosane.

4.4 Spesielle advarsler og forholdsregler for søknaden
Natriumbenzoat kan forårsake lysirritasjon i hud, øyne og slimhinner. Sorbinsyre kan forårsake lokalisert hudirritasjon (for eksempel kontakt dermatitt.

4.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre interaksjoner
Har ikke blitt observert så langt.

4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Glandosanes kan brukes i graviditet og amming når den brukes i svangerskapet.

4.7 Effekter på evnen til å kjøre bil og evnen til å betjene maskiner
Når den brukes som beregnet.

4.8 bivirkninger
Vurderingen av bivirkninger er basert på følgende frekvenser: Meget ofte (> 1/10), ofte (> 1/100 til < 1/10), av og til (> 1/1000 til < 1/100), Sjeldne (> 1/10.000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10.000), ukjent (frekvens på grunnlag av de tilgjengelige dataene som ikke er estimert).

Opplevelser etter markedsstansering (spontane rapporter), frekvens ikke kjent:
Sykdommer i mage-tarmkanalen Lokale klager i munn- og nakkemeldingen om mistanke om bivirkninger Rapporteringen av mistanke om bivirkninger etter godkjenning er av stor betydning. Det muliggjør kontinuerlig overvåking av ytelsesrisikoforholdet mellom medisinen. Slektninger av helsepersonell inviteres til enhver mistanke om en bivirkning av
Federal Institute for medisiner og
Medisin
Dept. Pharmacovigilance
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Nettsted: www.bfarm.de
å vise.

4.9 Overdosering
Ikke anvendelig.

5. Farmakologiske egenskaper

5.1 Farmakodynamiske egenskaper
ATC-kode: A01A D69
Farmakoterapeutisk gruppe: munn
Rachterapi

5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Informasjon for dette er ikke tilgjengelig i dette oralt anvendelige legemidlet.

5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Basert på resultatene av prekliniske undersøkelser på akutt og kronisk toksisitet, reproduktiv toksikologi, kan karsinogenitet og mutagenicitet ikke forventes for mennesker når det gjelder beregnet bruk.

6. Farmasøytisk informasjon

6.1 Liste over andre ingredienser
Karbondioksid, sorbinsyre (ph. EUR.), Natriumbenzoat, renset vann, saltsyre, natriumhydroksyd
Glandosanes aromatized:
I tillegg sitron likør aroma

6.2 Uforlikeligheter
Ikke anvendelig.

6.3 Varighet av holdbarhet
2 år

6.4 Spesielle forholdsregler for oppbevaring
Ikke over 50 ° C varme.
Beskytte mot direkte sollys.

6.5 Type og innhold i beholderen
Pakke med 1 eller 12 spray kan (er) med 50 ml
Pakke med 1 eller 12 spray kan (er) med 100 ml

6.6 Spesielle forholdsregler for eliminering og andre
Notater for håndtering Spray ikke i øynene. Hold sprayet kan bruke vinkelrett. Beholderen er under press! Ikke sprekk åpen eller sett ild til etter bruk. Ikke spray mot flamme eller på glødende gjenstand. Hold deg unna kilder til tenning - ikke røyk.

7. Eier av godkjenningen

cell pharm GmbH
Theodor Heuss-Str. 52
61118 Bad Vilbel
Telefon: 0 61 01/30 42-0
Faks: 0 61 01/30 42-11

8. Registreringsnummer

Glandosane: 6072896.00.00
Glandosanes aromatized: 6666733.00.00

9. Dato for å gi godkjenning / utvidelse av godkjenningen
28. juli 2003

10. Stand av informasjon
Denne pakningsvedlegget ble nylig revidert i februar 2014

11. Salg Limited
Apotek

Kilde: Informasjon av pakningsvedlegget
Status: 03/2017