IBUTOP 400 mg smertestillende filmdrasjerte tabletter, 20 stk

Instruksjoner for bruk av IBUTOP 400 mg smertestillende filmdrasjerte tabletter, 20 stk

Detaljerte instruksjoner for IBUTOP 400 mg smertestillende filmdrasjerte tabletter, 20 stk

Bruksområde

• Legemidlet er et antiinflammatorisk og smertestillende legemiddel (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler/analgetikum). Den inneholder den aktive ingrediensen ibuprofen.
• Legemidlet brukes i
  • mild til moderat smerte som hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter;
  • Feber.

Aktive stoffer / ingredienser / ingredienser

400 mg ibuprofen
Karboksymetylstivelse, natriumsalt type A hjelpestoff (+)
Hypromellose hjelpestoff (+)
Macrogol 6000 hjelpestoff (+)
Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] hjelpestoff (+)
Maisstivelse hjelpestoff (+)
Silisiumdioksid, sterkt dispergert hjelpestoff (+)
Talkum hjelpestoff (+)
Titandioksid hjelpestoff (+)

Kontraindikasjoner

• Medisinen må ikke tas
  • hvis du er allergisk overfor ibuprofen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet;
  • hvis du har hatt astmaanfall, tett nese eller hudreaksjoner etter å ha tatt acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler tidligere;
  • ved uforklarlige bloddannelsesforstyrrelser;
  • dersom du har eller har hatt en historie med tilbakevendende magesår eller duodenalsår (magesår) eller blødning (minst 2 forskjellige episoder med påviste sår eller blødninger);
  • hvis du har en historie med gastrointestinal blødning eller perforasjon relatert til tidligere behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs);
  • hvis du har blødninger i hjernen (cerebrovaskulær blødning) eller annen aktiv blødning;
  • hvis du har alvorlig lever- eller nyresvikt;
  • hvis du har alvorlig hjertesvikt (hjertesvikt);
  • i siste trimester av svangerskapet;
  • hos barn under 20 kg (6 år), siden denne doseringsstyrken vanligvis ikke er egnet på grunn av innholdet av virkestoff.

dosering

• Ta alltid legemidlet nøyaktig som beskrevet eller slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Sjekk med legen din eller apoteket hvis du er usikker.
  • Anbefalt dose er:
    • Kroppsvekt (alder): 20 kg - 29 kg (6 - 9 år)
      • Enkeltdose i antall tabletter: 1/2 filmdrasjerte tablett
      • maksimal daglig dose i antall tabletter: opptil 1 1/2 filmdrasjerte tabletter
    • Kroppsvekt (alder): 30 kg - 39 kg (10 - 12 år)
      • Enkeltdose i antall tabletter: 1/2 filmdrasjerte tablett
      • maksimal daglig dose i antall tabletter: 2 filmdrasjerte tabletter
    • Kroppsvekt (alder): > 40 kg (barn og ungdom fra 12 år og voksne)
      • Enkeltdose i antall tabletter: 1/2 - 1 filmdrasjert tablett
      • maksimal daglig dose i antall tabletter: 3 filmdrasjerte tabletter
  • Hvis du har tatt maksimal enkeltdose, vent minst 6 timer før du tar neste dose.
• Voksen
  • Hvis voksne tar dette legemidlet i mer enn 3 dager for feber og mer enn 4 dager for smerte, eller hvis symptomene forverres, bør lege kontaktes.
• Barn og unge
  • Hvis det er hos barn og ungdom som tar dette legemidlet i mer enn 3 dagerom nødvendig eller hvis symptomene forverres, bør lege kontaktes.

• Behandlingens varighet
  • Bivirkninger kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen som er nødvendig for å kontrollere symptomene for kortest mulig tid.
• Snakk med legen din eller apoteket dersom du har inntrykk av at effekten av medisinen er for sterk eller for svak.

• Hvis du tar mer enn du burde
  • Ta denne medisinen som anvist av legen din eller som anvist her.
  • Symptomer på en overdose kan inkludere sentralnervesykdommer som hodepine, svimmelhet, døsighet og bevissthetstap (inkludert anfall hos barn) samt magesmerter, kvalme og oppkast. Blødning i mage-tarmkanalen og funksjonelle forstyrrelser i lever og nyrer er også mulig. Det kan også føre til blodtrykksfall, redusert pust (respirasjonsdepresjon) og en blårød farge på hud og slimhinner (cyanose).
  • Det finnes ingen spesifikk motgift.
  • Hvis du mistenker en overdose med dette legemidlet, vennligst informer legen din. Avhengig av alvorlighetsgraden av forgiftningen kan han bestemme seg for eventuelle nødvendige tiltak.

• Hvis du glemmer å ta en dose
  • Ikke ta en dobbel dose for å erstatte en glemt dose.

• Spør legen din eller apoteket dersom du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.

Inntekter

• Vennligst svelg de filmdrasjerte tablettene hele med mye væske (f.eks. et glass vann) under eller etter et måltid.
• For pasienter som har en sensitiv mage, anbefales det å ta dette legemidlet sammen med måltider.

Pasientnotater

• Advarsler og forholdsregler
  • Snakk med apoteket før du tar dette legemidlet.
  • Bivirkninger kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen som er nødvendig for å kontrollere symptomene i kortest mulig tid.
  • Sikkerhet i mage-tarmkanalen
    • Samtidig bruk av dette legemidlet med andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, inkludert såkalte COX-2-hemmere (cyklooksygenase-2-hemmere) bør unngås.
    • Eldre pasienter:
      • Eldre mennesker er mer sannsynlig å oppleve bivirkninger etter bruk av NSAIDs, spesielt blødninger og perforering av mage og tarm, som kan være livstruende. Derfor kreves det spesielt nøye medisinsk tilsyn hos eldre pasienter.
    • Gastrointestinal blødning, sår og perforasjoner:
      • Gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforasjon, inkludert fatale utfall, er rapportert under behandling med alle NSAIDs. De oppstod med eller uten tidligere advarselssymptomer eller en historie med alvorlige gastrointestinale hendelser når som helst under behandlingen.
      • Risikoen for gastrointestinal blødning, magesår og perforasjon er høyere med økende NSAID-doser, hos pasienter med tidligere sår, spesielt hvis de er komplisert med blødning eller perforasjon, og hos eldre pasienter. Disse pasientene bør starte behandlingen med den laveste tilgjengelige dosen.
      • Kombinasjonsbehandling med legemidler som beskytter mageslimhinnen (f.eks. misoprostol eller protonpumpehemmere) bør vurderes.
      • Hvis du har en historie med gastrointestinale bivirkninger, spesielt hvis du er eldre, bør du rapportere uvanlige abdominale symptomer (spesielt gastrointestinale blødninger), spesielt i de tidlige stadier av behandlingen.
      • Forsiktighet anbefales ved samtidig bruk Får medisiner som kan øke risikoen for sår eller blødninger, som f.eks B. orale kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, selektive serotoninreopptakshemmere, som blant annet brukes til å behandle depressive stemninger, eller blodplateaggregasjonshemmere som ASA.
      • Hvis du utvikler gastrointestinal blødning eller sår under behandling med legemidlet, bør behandlingen avbrytes.
      • NSAIDs bør brukes med forsiktighet hos pasienter med en historie med gastrointestinal sykdom (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom), da deres tilstand kan forverres.
    • Effekter på det kardiovaskulære systemet
      • Antiinflammatoriske/smertestillende midler som ibuprofen kan være assosiert med en liten økt risiko for hjerteinfarkt eller hjerneslag, spesielt når det brukes i høye doser. Ikke overskrid anbefalt dose eller behandlingsvarighet.
      • Du bør diskutere behandlingen med legen din eller apoteket før du tar dette legemidlet hvis du
        • har hjertesykdom, inkludert hjertesvikt (hjertesvikt) og angina pectoris (brystsmerter), eller har hatt et hjerteinfarkt, bypass-operasjon, perifer arteriesykdom (dårlig sirkulasjon i bena eller føttene på grunn av trange eller blokkerte arterier), eller type slag (inkludert mini - hadde et slag eller forbigående iskemisk angrep ("TIA").
        • Har høyt blodtrykk, diabetes eller høyt kolesterol, eller en familiehistorie med hjertesykdom eller hjerneslag, eller hvis du er en røyker.
    • Hudreaksjoner
      • Alvorlige hudreaksjoner med rødhet og blemmer, noen med dødelig utfall, har blitt rapportert svært sjelden med NSAID-behandling (eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyells syndrom). Risikoen for slike reaksjoner ser ut til å være høyest ved starten av behandlingen, siden de fleste av disse reaksjonene oppstod innen den første behandlingsmåneden. Ved første tegn på hudutslett, slimhinnedefekter eller andre tegn på en overfølsomhetsreaksjon, bør Aktren Forte seponeres og lege kontaktes umiddelbart.
      • Unngå å bruke denne medisinen hvis du har vannkopper (varicella) infeksjon.
    • Andre merknader
      • Dette legemidlet skal kun brukes etter nøye vurdering av risiko/nytte-forholdet:
        • ved visse medfødte blodsykdommer (f.eks. akutt intermitterende porfyri);
        • ved visse autoimmune sykdommer (systemisk lupus erythematosus og blandet kollagenose), da disse pasientene har økt risiko for aseptisk meningitt.
      • Spesielt nøye medisinsk tilsyn er nødvendig:
        • hvis du har nedsatt nyrefunksjon, da denne kan fortsette å forverres;
        • ved leverdysfunksjon; Leverdysfunksjon øker risikoen for å utvikle nyretoksisitet og -skade, samt alvorlige, potensielt dødelige leverreaksjoner;
        • umiddelbart etter større kirurgiske inngrep;
        • ved allergier (f.eks. hudreaksjoner på andre legemidler, astma, høysnue), kronisk hevelse i neseslimhinnen eller kroniske luftveissykdommer som innsnevrer luftveiene.
      • Alvorlige akutte overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. anafylaktisk sjokk) observeres svært sjelden. Ved de første tegn på en alvorlig overfølsomhetsreaksjon etter inntak av Aktren Forte, må behandlingen seponeres. Medisinsk nødvendige tiltak tilsvarende symptomene skal settes i gang av kompetente personer.
      • Ibuprofen, den aktive ingrediensen i dette legemidlet, kan midlertidig hemme funksjonen til blodplater (blodplateaggregering). Pasienter med blødningsforstyrrelser bør derfor overvåkes nøye.
      • Hvis legemidler som inneholder ibuprofen brukes samtidig, kan den antikoagulerende effekten av lavdose acetylsalisylsyre (forhindrer dannelse av blodpropp) bli svekket. I dette tilfellet bør du derfor ikke bruke legemidler som inneholder ibuprofen uten uttrykkelige instruksjonerbruk legens råd.
      • Hvis du tar medisiner for å hemme blodpropp eller senke blodsukkeret samtidig, bør du få kontrollert blodpropp eller blodsukkernivået som en forholdsregel.
      • Hvis dette legemidlet administreres over lengre tid, er det nødvendig med regelmessig overvåking av leververdier, nyrefunksjon og blodtelling.
      • Legen eller tannlegen bør konsulteres eller informeres dersom dette legemidlet tas før operasjonen.
      • Langvarig bruk av alle typer smertestillende midler mot hodepine kan gjøre det verre. Hvis dette skjer eller er mistanke om, bør lege søkes og behandlingen avbrytes. En diagnose av overforbrukshodepine (MOH) bør mistenkes hos pasienter som opplever hyppig eller daglig hodepine til tross for (eller på grunn av) deres regelmessige bruk av hodepinemedisiner.
      • Generelt kan vanlig bruk av smertestillende midler, spesielt når flere smertestillende midler kombineres, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvikt (analgetisk nefropati).
      • Ved bruk av NSAIDs kan legemiddelrelaterte bivirkninger, spesielt de som påvirker mage-tarmkanalen eller sentralnervesystemet, øke dersom alkohol inntas samtidig.
• Barn og unge
  • Det er risiko for nedsatt nyrefunksjon hos dehydrerte barn og ungdom.
  • Vær oppmerksom på informasjonen under kategorien "Kontraindikasjoner".

• Evne til å kjøre bil og bruke maskiner
  • Siden sentralnervøse bivirkninger som tretthet og svimmelhet kan oppstå ved bruk av stoffet i høyere doser, kan reaksjonsevnen endres i enkelttilfeller og evnen til å delta aktivt i veitrafikken og betjene maskiner kan bli svekket. Dette gjelder enda mer i kombinasjon med alkohol. Du kan da ikke lenger reagere raskt og spesifikt nok på uventede og plutselige hendelser. I dette tilfellet må du ikke kjøre bil eller andre kjøretøy! Ikke bruk verktøy eller maskiner! Ikke arbeid uten et sikkert grep!

Svangerskap

• Hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, spør legen din eller apoteket om råd før du tar dette legemidlet.
• Svangerskap
  • Hvis graviditet oppdages mens du bruker dette legemidlet, bør legen informeres. Du kan bare bruke ibuprofen i første og andre trimester av svangerskapet etter å ha konsultert legen din. Dette legemidlet må ikke brukes i siste trimester av svangerskapet på grunn av økt risiko for komplikasjoner for mor og barn.
• Amming
  • Bare små mengder av virkestoffet ibuprofen og dets nedbrytningsprodukter går over i morsmelk. Siden uheldige konsekvenser for spedbarnet ennå ikke har blitt kjent, er det vanligvis ikke nødvendig å avbryte ammingen hvis preparatet brukes i en kort periode. Men hvis lengre bruk eller høyere doser er foreskrevet, bør tidlig avvenning vurderes.
• Fruktbarhet
  • Dette legemidlet tilhører en gruppe legemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) som kan påvirke fruktbarheten hos kvinner. Denne effekten er reversibel (reversibel) etter seponering av stoffet.

Hint