SPALT Forte Soft Capsules, 50 stk

Instruksjoner for bruk av SPALT Forte Soft Capsules, 50 stk

Detaljerte instruksjoner for SPALT Forte Soft Capsules, 50 stk

Bruksfelt

• Preparatet er et betennelsesdempende og smertelindrende medikament (ikke-steroidal antiinflammatorisk/anti-rheumatisk).
• Medisinen brukes på
  • lett å moderat sterke smerter som hodepine, tannpine, reguleringssmerter
  • Feber

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

400 mg ibuprofen
Jern (iii) Oksid Hjelpemateriale (+)
Gelatin Hjelpestoff (+)
Kaliumhydroksyd HILdrivstoff (+)
Makrogol Hjelpestoff (+)
Polyvinylacetat ftalat hekkestoff (+)
Propylen glykolhjelpestoff (+)
Sorbitol -løsning, delvis dehydrert hjelpestoff (+)
Vann, renset, sterilt hjelpestoff (+)

Motsetninger

• Medisinen må ikke tas
  • hvis du er overfølsom (allergisk) mot ibuprofen eller en av de andre komponentene i preparatet;
  • hvis du har reagert i det siste med astmaanfall, nasalt hevelse eller hudreaksjoner etter å ha tatt acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide inflammatoriske hemmere;
  • i tilfelle av uforklarlige bloddannelsesforstyrrelser;
  • i tilfelle eksisterende eller gjentatte magesår (magesår) eller blødning (minst 2 forskjellige episoder med velprøvde magesår eller blødning);
  • i tilfelle av gastrointestinal blødning eller gjennombrudd (perforering) i historien i forbindelse med tidligere terapi med ikke-steroide anti-rheumatikk/antiinflammatoriske medisiner (NSAID);
  • for hjerneblødning (cerebrovaskulær blødning) eller annen aktiv blødning;
  • i alvorlig lever- eller nyredysfunksjon;
  • med alvorlig hjertesvikt (hjertesvikt);
  • I den siste tredjedelen av svangerskapet;
  • hos barn under 12 år, siden denne dosestyrken ikke er egnet på grunn av det høyere aktive ingrediensinnholdet.

dosering

• Ta alltid medisinen nøyaktig i henhold til instruksjonene. Spør legen din eller farmasøyten om du ikke er helt sikker.
• Ikke ta forberedelsene uten medisinsk eller tannlege råd i mer enn 4 dager.
• Hvis denne medisinen er nødvendig i mer enn 3 dager hos barn og unge eller symptomene forverres, bør medisinsk råd oppnås.
• Med mindre annet er foreskrevet av legen, er den vanlige dosen:
  • Kroppsvekt > 40 kg (barn og unge fra 12 år og voksne)
    • Enkelt dose: 1 myk kapsel (tilsvarer 400 mg ibuprofen)
    • maks. Daglig dose: 3 myke kapsler (tilsvarer 1200 mg ibuprofen)
  • Hvis du har tatt den maksimale enkeltdosen, vent minst 6 timer til neste inntekt.
• Dosering hos eldre mennesker:
  • Ingen spesiell dosejustering er nødvendig.
• Snakk med legen din eller farmasøyten hvis du har inntrykk av at effekten av stoffet er for sterk eller for svak.

 

• Hvis du har tatt et større beløp enn du burde:
  • Ta medisinen i henhold til legens instruksjoner eller etter doseringsinstruksjonene som er spesifisert i pakkeinnsatsen. Hvis du har følelsen av at du ikke føler tilstrekkelig smertelindring, så ikke øker doseringen uavhengig, men spør legen din.
  • Sentrale nervøse lidelser som hodepine, svimmelhet, håp og bevisstløshet (hos barn også anfall) samt magesmerter, kvalme og oppkast kan oppstå som symptomer på overdose. Videre er blødning i mage -tarmkanalen og funksjonsforstyrrelser i leveren og nyrene mulig. Videre kan blodtrykkfall, redusert pust (luftveisdepresjon) og den blå -røde fargen på huden og slimhinnene (cyanose) oppstå.
  • Det er ingen spesifikk motgift (motgift).
  • Hvis du mistenker en overdose med forberedelsene, kan du gi beskjed til legen din. I henhold til alvorlighetsgraden av forgiftning, kan dette avgjøre de nødvendige tiltakene.

 

• Hvis du glemte å ta det:
  • Hvis du har glemt inntaket, neste gang du gir deg det vanlige anbefalte beløpet.

 

• Hvis du har ytterligere spørsmål om anvendelsen av stoffet, kan du spørre legen din eller farmasøyten.

Tar

• Ta kapslene med rikelig med væske (f.eks. Et glass vann) under eller etter et måltid.
• For pasienter som har en ha sensitiv mage, det anbefales å ta tilberedningen under måltidene.

Pasientinformasjon

• Spesiell forsiktighet når du tar stoffet er påkrevd
  • Sikkerhet i mage -tarmkanalen
    • En samtidig bruk av preparatet med andre ikke-steroide inflammatoriske hemmere, inkludert såkalte COX-2-hemmere (cyclooxigenase-2-hemmere), bør unngås.
    • Bivirkninger kan reduseres ved å bruke den laveste effektive dosen via den korteste perioden som kreves for symptomkontroll.
    • Eldre pasienter:
      • Hos eldre pasienter forekommer bivirkninger oftere etter bruk av NSAR, spesielt blødning og gjennombrudd i magen og tarmområdet, noe som kan være livstruende. Derfor kreves spesielt nøye medisinsk overvåking hos eldre pasienter.
    • Blødning av mage -tarmkanalen, magesår og gjennombrudd (perforeringer):
      • Blødning av mage -tarmkanalen, magesår og perforeringer, også med et dødelig resultat, ble rapportert under behandling med alle NSAIDs.
      • De forekom med eller uten tidligere advarselssymptomer eller alvorlige hendelser i mage -tarmkanalen i forhistorien når som helst når det gjelder terapi.
      • Risikoen for forekomst av gastrointestinal blødning, magesår og gjennombrudd er høyere med økende NSAR -dose, hos pasienter med magesår i historien, spesielt med komplikasjoner blødning eller gjennombrudd og hos eldre pasienter. Disse pasientene bør begynne behandlingen med den laveste tilgjengelige dosen.
      • For disse pasientene så vel som for pasienter som trenger tilhørende terapi med lavdose acetylsalisylsyre (ASA) eller andre medisiner som kan øke risikoen for gastrointestinale sykdommer, en kombinasjonsbehandling med gastrisk slimhinne som beskytter medisiner (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehemmer).
      • Hvis du har en historie med bivirkninger på mage -tarmkanalen, spesielt i eldre alder, bør du rapportere eventuelle uvanlige symptomer i magen (spesielt mage -tarmesteinblødning), spesielt i begynnelsen av terapien.
      • Forsiktighet anbefales hvis du får medisiner som kan øke risikoen for magesår eller blødning, for eksempel: B. orale kortikosteroider, anti-blod koagulasjonsmedisiner som warfarin, selektive serotonin gjenopptakshemmere som blant annet brukes til å behandle depressive stemninger, eller trombocyttaggregasjonshemmere som ASA.
      • Hvis du har gastrointestinal blødning eller magesår under behandling med preparatet, må behandlingen avskjæres.
    • Hos pasienter med en gastrointestinal sykdom i forhistorien (Colitis Ulzerosa, Crohns sykdom), bør forsiktighet brukes fordi tilstanden deres kan bli dårligere.
  • Effekter på det kardiovaskulære systemet
    • Anti -inflammatoriske midler/smertestillende som ibuprofen kan gå hånd i hånd med en litt økt risiko for hjerteinfarkt eller hjerneslag, spesielt når du bruker i høye doser. Ikke overskrid den anbefalte dosen eller varigheten av behandlingen.
    • Du bør ta behandlingen med legen din eller
      Diskuter farmasøyter når de
      • å ha hjertesykdom, inkludert hjertesvikt (hjertesvikt) og angina (brystsmerter), eller et hjerteinfarkt, en bypass -operasjon, perifer arteriell sykdom (sirkulasjonsforstyrrelser i bena eller føttene på grunn av de innsnevrede eller lukkede arteriene) eller noen form for form for form for form for form for form for form for form for form for form for form for form for form for form for form for form for form for form for ben hjerneslag (inkludert mini hadde hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep, "tia");
      • Tunge utskrifter, diabetes eller høye kolesterolnivåer eller hjertesykdommer eller slag forekommer i familiehistorien eller når de er røykere.
  • Hudreaksjoner
    • Under NSAR-terapi ble det rapportert om alvorlige hudreaksjoner med rødhet og blæredannelse, noen med et dødelig resultat, (eksfediativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom og giftig epidermal nekrolyse/Lyell-syndrom). Den høyeste risikoen for slikt Reaksjoner ser ut til å eksistere i begynnelsen av behandlingen, siden disse reaksjonene dukket opp i de fleste tilfeller i den første behandlingsmåneden. Ved det første tegnet på utslett, slimhinnefeil eller andre tegn på en overfølsomhetsreaksjon, bør preparatet stoppes og legen bør konsulteres umiddelbart.
    • Bruk av stoffet bør unngås under en vannkopper -infeksjon (varicellainfeksjon).
  • Annen informasjon
    • Forberedelsen skal bare brukes med streng veiing av nytte-risiko-forholdet:
      • for visse medfødte bloddannelsesforstyrrelser (f.eks. Akutt intermitterende porfyri);
      • for visse autoimmune sykdommer (systemisk lupus erythematosus og blandet kollagenose);
    • En spesielt nøye medisinsk overvåking er nødvendig:
      • med begrenset nyre- eller leverfunksjon;
      • rett etter større kirurgiske inngrep;
      • ved allergier (f.eks. Hudreaksjoner på andre medisiner, astma, høysnue), kronisk nasal slimheving eller kroniske luftveislivssykdommer.
    • Alvorlige akutte overfølsomhetsreaksjoner (for eksempel anafylaktisk sjokk) observeres svært sjelden. Ved det første tegnet på en alvorlig overfølsomhetsreaksjon etter inntak/administrering av preparatet, må terapien avlyses. Symptomene som tilsvarer, medisinsk nødvendige tiltak, må initieres av ekspertpersoner.
    • Ibuprofen, den aktive ingrediensen i preparatet, kan midlertidig hemme blodplatfunksjonen (trombocyttaggregering). Pasienter med blodproppforstyrrelser bør derfor overvåkes nøye.
    • Hvis stoffet er permanent holdbart, er regelmessig kontroll av leververdiene, nyrefunksjonen og blodtallet er nødvendig.
    • Når du tar forberedelsene før kirurgiske inngrep, må legen eller tannlegen stilles spørsmål ved eller informeres.
    • Den lengre bruken av alle slags smertestillende mot hodepine kan gjøre dem verre. Hvis dette er tilfelle, eller hvis dette er mistenkt, bør medisinsk råd oppnås og behandlingen kan brytes av. Diagnosen hodepine ved overforbruk av medisiner (medisiner overforbruk av hodepine, MOH) bør antas hos pasienter som lider av hyppig eller daglig hodepine, selv om de (eller nettopp fordi) de regelmessig tar medisiner for hodepine.
    • Generelt kan det vanlige inntaket av smertestillende midler, spesielt når du kombinerer flere smertestillende aktive ingredienser, føre til permanent nyreskade med risikoen for nyresvikt (smertestillende nefropati).
    • Forberedelsen tilhører en gruppe medisiner (ikke-steroide anti-rheumatikk) som kan påvirke kvinnens fruktbarhet. Denne effekten er reversibel etter å ha stoppet stoffet (reversibelt).
  • Barn og unge
    • Det er en risiko for nyredysfunksjon hos dehydrerte barn og unge. Derfor, før du bruker denne medisinen hos barn og unge, kan du spørre legen din om pasienten har problemer med å ta væsker eller fikk tap av væske på grunn av vedvarende eller diaré.
    • Vær oppmerksom på informasjonen under kategori "Kontraindikasjon".

 

• Vannighets- og driftsmaskiner
  • Siden ved bruk av stoffet i høyere dosering, kan sentralnervøse bivirkninger som tretthet og svimmelhet oppstå, kan reaksjonskapasiteten endres i enkelttilfeller og evnen til aktivt å delta i veitrafikk og å betjene maskiner kan svekkes. Dette gjelder enda mer i kombinasjon med alkohol. Du kan da ikke lenger reagere raskt og spesifikt på uventede og plutselige hendelser. Ikke kjør bil eller andre kjøretøyer i dette tilfellet! Ikke bruk verktøy eller maskiner! Ikke jobb uten et trygt grep!

Svangerskap

• Be legen din eller farmasøyten om råd før du tar/bruker alle medisiner.
• Svangerskap
  • Brukes under påføringen av stoffet efunnet i svangerskapet, må legen varsles. Du kan bare bruke ibuprofen i første og andre tredjedel av svangerskapet etter konsultasjon med legen din. I den siste tredjedelen av svangerskapet må preparatet ikke brukes på grunn av økt risiko for komplikasjoner for mor og barn.
• Amming
  • Den aktive ingrediensen ibuprofen og dens demonterende produkter passerer bare i morsmelk i små mengder. Siden ugunstige konsekvenser for spedbarnet ennå ikke har blitt kjent, vil amming generelt ikke være nødvendig for kortvarig bruk. Hvis en lengre bruk eller inntak av høyere doser er foreskrevet, bør en tidlig vinge imidlertid vurderes.

Hint

Ikke bruk lenger for smerter eller feber uten medisinsk råd enn spesifisert i pakkeinnsatsen!

Diverse

- Ta ikke lenger ibuprofen i tilfelle sterke smerter i øvre del av magen og se en lege umiddelbart
- Informer legen umiddelbart om synsforstyrrelser og ikke lenger ta medisinen
- Hvis tegn på en infeksjon vises eller forverres mens du tar den, se legen umiddelbart
- Siden bivirkninger som tretthet og svimmelhet kan oppstå når du tar ibuprofen i større mengder, kan muligheten til å kjøre motorkjøretøy eller bruke maskiner begrenses i enkelttilfeller. Dette gjelder spesielt i samspill med alkohol.
- Ingen spesielle forholdsregler er nødvendige når du tar ibuprofen som smertestillende midler.
- Hvis ibuprofen tas i lang tid, er regelmessig kontroll av leververdiene, nyrefunksjonen og blodtellingen av legen er nødvendig.
- Det vanlige inntaket av smertestillende kan føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvikt (smertestillende nefropati), spesielt når flere smertelindrende medisiner tas.

Produsent:  PharmaSGP GmbH, Am Haag 14, 82166 Gräfelfing