Temagin Pac tabletter, 20 stk

Instruksjoner for bruk av Temagin Pac tabletter, 20 stk

Viktige notater (obligatorisk informasjon):

Temagin Pac tabletter. Anvendelsesområder: Lett å moderat sterke smerte, for eksempel: Hodepine, tannpine, kontrollsmerter.

For risiko og bivirkninger Les pakningsvedlegget og spør legen din eller apoteket.



Viktige notater (obligatorisk informasjon):

Temagin Pac tabletter. Anvendelsesområder: For symptomatisk behandling av lys til moderat sterk smerte, for eksempel hodepine, tannpine, regulerende smerte.

For risiko og bivirkninger Les pakningsvedlegget og spør legen din eller apoteket.


Leaflet: Informasjon for brukeren

Temagin Pac tabletter, for søknad hos voksne og ungdommer fra 12 år
Aktive ingredienser: 250 mg acetylsalisylsyre (ph.eur.), 250 mg paracetamol og 50 mg koffein

Les hele pakningsvedlegget nøye før du begynner å ta dette legemidlet fordi det inneholder viktig informasjon. Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i denne pakningsvedlegget eller akkurat som lege eller apoteker.

• Løft brosjyren. Du vil kanskje lese den igjen.
• Spør apoteket om du trenger mer informasjon eller råd.
• Hvis du merker bivirkninger, kontakt legen din eller apoteket. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er angitt i denne pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
• Hvis du ikke føler deg bedre eller enda verre etter 3 til 4 dager, kontakt legen din.

Hva er i denne pakningsvedlegget:

1. Hva er Temagin Pac og hva brukes det til?
2. Hva bør du vurdere før du tar Temagin Pac?
3. Hvordan ta Temagin Pac?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan holde Temagin Pac?
6. Innholdet i pakken og ytterligere informasjon

1. Hva er Temagin Pac og hva brukes det til?

Temagin Pac er en kombinasjon av acetylsalisylsyre (ikke-steroidalt anti-phlogistikum / smertestillende), paracetamol, analgetisk, antipyretisk medisin (smertestillende og antipyretika) og koffein. Temagin PAC brukes til symptomatisk behandling av lys til moderat sterk smerte, for eksempel hodepine, tannpine, regulatorisk smerte. Vær oppmerksom på informasjonen for barn (se avsnitt 2. "Hva skal du vurdere før du tar Temagin Pac?"). Hvis du ikke føler deg bedre eller enda verre etter 3 til 4 dager, kontakt legen din.

2. Hva bør du vurdere før du tar Temagin Pac?

Temagin PAC kan ikke tas:

• hvis de er allergiske mot acetylsalisylsyre, paracetamol, koffein eller en av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet nevnt i avsnitt 6
• hvis de har tidligere mot salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske hemmere (visse midler mot smerte, feber eller betennelse) med astmaanfall eller på annen måte overfølsomme
• i gastrointestinal blødning eller gjennombrudd (perforering) i historien knyttet til en tidligere behandling med ikke-steroide anti-reumatikk / anti-phlogistika (Nsar)
• i eksisterende eller gjentatte ganger oppstod mage eller duodenalt sår (magesår) eller blødning med minst to forskjellige episoder, påviste sår eller blødning
• i sykelig økt blødende tendens
• på lever og nyresvikt
• hvis du lider av en alvorlig nedsatt leverfunksjon
• for tung hjerte muskel svakhet (tung hjertesvikt)
• hvis du tar 15 mg eller mer metotrexat en uke
• fra barn under 12 år
• i de siste tre månedene av graviditeten.

Wmemnifies og forholdsregler:
Vennligst snakk med legen din eller apoteket før du tar Temagin Pac.

Spesiell forsiktighet når du tar Temagin PAC kreves:

• i overfølsomhet overfor andre antiinflammatoriske hemmere / anti-reumatikk (visse midler mot revmatisme eller betennelse) eller andre allergi utløsende stoffer
• hvis det er allergier (f.eks. Med huchreaksjoner, kløe, nettlefeber) eller astma, høfeber, nasal mucosa terskler (nasal polypper), kroniske respiratoriske sykdommer
• med begrenset lever og nyrefunksjon
• i hypertensjon og hjerteytelse svakhet (Hjertefeil)
• før operasjoner (selv med mindre inngrep som å trekke en tann); Det kan komme til økt blødende tendens. Vennligst informer legen din eller tannlegen din når du tar Temagin Pac.

Ta bare Temagin PAC etter å ha konsultert legen din:

• hvis de er kronisk alkoholiske
• hvis du lider av en nedskrivning av leverfunksjonen (Liebittitt, Gilbert syndrom)
• for prehanded nyre
• for skjoldbruskkjertel
• for hjertearytmier
• for angstlidelser.

Effekter på mage-tarmkanalen:
Samtidig bruk av acetylsalisylsyre med andre ikke-steroide antiinflammatoriske inhibitorer, inkludert såkalte Cox-inhibitorer (cyklooksygenase-2-hemmere), som anvendes et al .. mot revmatiske klager, bør unngås. Hos eldre pasienter, bivirkninger etter bruk av ikke-steroid antiinflammatoriske antiinflammatoriske effekter, spesielt blødninger i mage-tarm- og tarmområdet, som kan være livstruende. Av blødning, sårdannelse og gjennombrudd (Perforeringer) i mage-tarmområdet, som kan føre til døden, ble rapportert i forbindelse med inntak av alle ikke-steroide antiinflammatoriske hemmere. De skjedde med eller uten tidligere advarselssymptomer eller alvorlige hendelser i mage-tarmkanalen i historien når som helst behandling. Risikoen for dette øker med økende NSAR dose, hos pasienter med sår i forhistorien, særlig med komplikasjonene av blødning eller gjennombrudd og hos eldre pasienter. Disse pasientene skal starte behandlingen med den laveste tilgjengelige dosen. Her bør en kombinasjonsbehandling med gastrisk mucosale beskyttende legemidler (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehemmere) vurderes. Dette anbefales også for pasienter som okkuperer andre medisiner som øker risikoen for en sykdom i mage-tarmkanalen. (Se avsnitt 2. "Hva skal du vurdere før du tar Temagin PAC?" / "TEMAGIN PAC sammen med andre legemidler"). Pasienter, spesielt i en høyere alder, som har en historie med bivirkninger på mage-tarmkanalen, bør rapportere noe uvanlig symptom i magen, spesielt i begynnelsen av behandlingen. Forsiktighet tilbys hos pasienter som samtidig opptar medisiner som øker risikoen for dannelsen av sår eller blødninger, f.eks. Kortikoider, blodproppende stoffer, som for eksempel warfarin, selektive serotonin gjenopptakelseshemmere, som foreskrives for behandling av depressive stemninger eller trombocyt aggregeringsinhibitorer (se avsnitt 2 "Hva bør du vurdere før du tar Temagin PAC?" / "Når du tar Temagin PAC med andre medisiner "). Behandlingen kan avbryte når blødning eller sårdannelse forekommer i mage-tarmkanalen.

Andre notater:
Bivirkninger kan reduseres ved å anvende den laveste effektive dosen i den korteste perioden som kreves for symptomkontroll. Temagin PAC bør ikke brukes i lang tid eller i høyere doser uten medisinsk eller tannhjul. Hvis dine klager verre eller ingen forbedring etter 3 dager, eller ved høy feber, må du konsultere en lege. For langvarig høydose, ikke-tilsiktet bruk av smertestillende midler, kan hodepine forekomme, som ikke må behandles av økte doser av legemidlet. Ved abrupt bosetting etter langvarig høydose, ikke-tilsiktet bruk av smertestillende midler, hodepine samt tretthet, kan muskelsmerter, nervøsitet og vegetative symptomer forekomme. Disse sedimenterende symptomene høres innen få dager. Inntil da skal re-aksept av smertestillende midler bli utelatt, og gjentakelsen er ikke gjort uten medisinsk rådgivning. Det vanlige inntaket av smertestillende kan føre til permanent nyreskade med risikoen for nyresvikt (Analgetika nefropati) eller hjertefunksjon (Hjertesvikt) bly. Denne risikoen er spesielt stor hvis du kombinerer flere forskjellige smertestillende midler. Acetylsalisylsyre reduserer urinsyreutskillelsen i lave doser. Hos pasienter som allerede har en tendens til å senke urinsyreutskillelsen, kan dette muligens utløse en gash. For å forhindre risikoen for overdosering, bør det sikres at andre legemidler som påføres samtidig, ikke inneholder noen paracetamol.

Barn og ungdom:
Temagin PAC bør ikke brukes til barn under 12 år. I tillegg bør Temagin PAC bare brukes på medisinske instruksjoner på grunn av andelen acetylsalisylsyre hos barn og ungdom med feberiske sykdommer og bare hvis andre tiltak ikke virker. Skulle denne sykdommen komme til langvarig oppkast, kan dette være et tegn på Reye's syndrom, en svært sjelden, men livstruende sykdom som nødvendigvis trenger umiddelbar medisinsk behandling.

Tap Temagin PAC sammen med andre medisiner:
Informer legen din eller apoteket hvis du tar / bruk andre medisiner nylig tatt / anvendt eller har til hensikt å ta / bruke andre medisiner.

Acetylsalisylsyre:
Acetylsalisylsyre øker effekten (derved kan risikovirkningsrisikoen økes fra:

• blodkliniske medisiner, f.eks. Cumarin, warfarin, heparin
• Trombocyt aggregeringsinhibitorer (agenter som hemmer ulykken og klumping av blodplater), f.eks. Ticlopidin, klopidogrel eller ikke-steroide anti-phlogistika / analgetika og selektive serotoninopptakhemmere (medisiner for behandling av depressive stemninger): risikoen for blødning og dannelse av sår i Magen -Darmtraktet økes.
• Glukokortikoider (medisiner som inneholder kortison eller kortisonlignende stoffer) eller andre ikke-steroide anti-phlogistikk / smertestillende midler (inflammatorisk og smertebestandig midler): Risikoen for gastrointestinale sår og Blutrings økes.
• Digoksin (midler for å styrke hjerte kraft)
• Anti-diabetikere (blodsukker-senkende medisiner): Blodsukkernivået kan falle.
• Metotrexat (betyr for behandling av kreft eller av visse reumatiske sykdommer)
• Valproinsyre (agenter for behandling av konvulsive ulykker).

Acetylsalisylsyre reduserer effekten av:

• Diuretika (medium for økt urinutskillelse) ved doser av Temagin PAC fra 3 g acetylsalisylsyre (tilsvarer 12 tabletter) per dag og mer
• ACE-hemmere (visse blodtrykksreduksjonsmidler) ved doser av Temagin PAC fra 3 g acetylsalisylsyre (tilsvarer 12 tabletter) per dag og mer
• hARNIC ACID-ekspanderende gaskere (for eksempel samenecid, Benzbromaron).

Paracetamol:
Interaksjoner er mulige med:

• Narkotika mot gikt, som samplecid: Med samtidig inntak av samplepid, bør dosen av Temagin PAC reduseres ettersom nedbrytningen av Temagin PAC kan reduseres.
• Soveplass til, som fenobarbital, agenter mot epilepsi, som fenytoin, karbamazepin, midler mot tuberkulose (rifampicin), Andre muligens skadelige medisiner: Under visse omstendigheter kan det være leverskade mens du tar Temagin Pac.
• Medisiner i HIV-infeksjoner (Zidovudin): Tendensen til å redusere hvite blodlegemer (nøytropeni) er forsterkett. Temagin PAC bør derfor bare tas med Zidovudin samtidig etter medisinsk rådgivning.
• Midler mot kvalme (metoklopramid og domperidon): Disse kan forårsake akselerasjon av opptak og effekter av Temagin PAC.
• Midler for å redusere økte blodfettnivåer (kolestyramin): Disse kan redusere opptaket og dermed effekten av Temagin Pac.
• Narkotika som senker magen: Den samtidige applikasjonen kan føre til en forsinket effektoppføring av Temagin PAC.

Virkningen av å ta Temagin PAC på laboratorietester:
Inntaket av paracetamol kan påvirke laboratorietester, for eksempel urin surhet samt blodsukkerbestemmelse.

Koffein:
Koffein forbedrer effekten (dette kan øke bivirkningen) av:

• Stoffer, som sympatomimetikk (visse sirkulerende midler), Thyroxin (visse skjoldbruskkjertelen) etc.: Hjertefrekvensforbedrende effekten økes.
• Paracetamol og noen ikke-steroide anti-phlogistics (Visse smertestillende midler): Den analgetiske effekten økes.
• Teofyllin (spesifikk medisin for behandling av lungesykdommer): Utskillelsen av dette legemidlet er redusert.
• Stoffer av typen ephedrin: Avhengighetspotensialet kan økes.

Koffein reduserer effekten av:

• Stoffer, som barbiturater (visse søvnmidler), Antihistaminer (visse medisiner for allergi) etc.: soveffekten er redusert.

Følgende medisiner kan påvirke effekten av koffein:

• Orale prevensjonsmidler (prevensjonsmidler), cimetidin (spesifikk medisin for behandling av magesår) og disulfiram (Spesifikt alkoholkupongmiddel): Koffeinnedbrytningen i leveren er redusert,
• Barbiturater (visse søvnmidler) og røyking akselererer koffeinbrytningen i leveren.
• Gyrashemmer av kinolonkarboksylsyre-typen (visse legemidler for behandling av infeksjoner): Eliminering av koffein og dens nedbrytningsprodukt paraxanthin kan forsinkes.

Tar Temagin PAC sammen med alkohol:
Under bruk av Temagin PAC, bør du ikke drikke alkohol som mulig, da alkoholforbruket kan øke risikoen for mage og tarmsår.

Graviditet, amming og ferdighet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistenker å være gravid eller har tenkt å bli gravid, spør legen din eller apoteket om råd før du tar dette legemidlet.

Svangerskap:
Temagin PAC bør bare tas etter streng balansering av ytelsesrisikoforholdet under graviditeten. Du bør ikke ta Temagin PAC under graviditet i lang tid, i høye doser eller i kombinasjon med andre legemidler, da søknadens sikkerhet ikke er opptatt av disse tilfellene. I første og andre graviditetsdrakter kan Temagin PAC bare ta på innholdet av acetylsalisylsyre etter samråd med legen din. I de siste tre månedene av graviditeten har de ikke lov til å bruke Temagin PAC på grunn av økt risiko for komplikasjoner for mor og barn.

LATVING:
De aktive ingrediensene går inn i morsmelk. Siden uønskede konsekvenser for spedbarnet ikke har blitt kjent så langt, på kortvarig bruk av anbefalt dose, er det vanligvis ikke nødvendig med en avbrudd av amming i lys til moderat sterk smerte eller lett feber. Helse og oppførsel av spedbarnet kan bli svekket av koffein registrert med morsmelken. For langvarig søknad eller ta høyere doser, bør du desele.

Gearbarhet:
Acetylsalisylsyre tilhører en gruppe medisiner (ikke-steroidalt anti-reumatikk) som kan påvirke kvinners fruktbarhet. Denne effekten er reversibel etter seponering av medikamentet (Unåde).

Kjøring og evne til å betjene maskiner:
Det kreves ingen spesielle forholdsregler. Likevel, etter å ha tatt en smertestillende, er alltid forsiktig.

Temagin Pac inneholder laktose:
Derfor, ta Temagin PAC bare etter å ha konsultert legen din hvis du er kjent med intoleranse mot visse sukkerarter.

3. Hvordan ta Temagin Pac?

Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i denne pakningsvedlegget eller bare i henhold til konsultasjonen med legen din eller apoteket. Spør legen din eller apoteket hvis du ikke er sikker. Anbefalt dose er: fra 43 kg - unge fra 12 år og voksne: Enkeltdose 1 til 2 tabletter (250 til 500 mg acetylsalisylsyre, 250 til 500 mg paracetamol og 50 til 100 mg koffein), Daglig dose 8 tabletter (tilsvarende 2 000 mg acetylsalisylsyre, 2 000 mg paracetamol og 400 mg koffein). Det respektive doseringsintervallet avhenger av symptomene og maksimal total tanndose. Det bør ikke falle under 6 timer.

Type applikasjon:
Å ta. Tabletten kan deles i samme doser. Anta tablettene så langt med rikelig med væske (helst et glass drikkevann).

Applikasjonsvarighet:
Ikke ta Temagin PAC ikke lenger enn 3 dager uten medisinsk eller dental råd. Med klager som varer i mer enn 3 dager, bør en lege besøkes.

Spesielle pasientgrupper:

• Leveranlegg og enkel begrensning av nyrefunksjon: Hos pasienter med lever eller nedsatt nyrefunksjon og Gilbert syndrom må dosen reduseres, eller dosenintervallet må forlenges.
• Heavy Netal Insuffisiens: For tung nyreinsuffisiens (Kreatininclearance < 10 ml / min) må opprettholdes et doseringsintervall på minst 8 timer.
• Eldre pasienter: Ingen spesiell dosejustering er nødvendig.
• Barn under 12 år: For en anvendelse av Temagin PAC hos barn under 12 år, er det ikke nok innsiktsmateriale.

Hvis du tar en større mengde Temagin PAC enn du burde:
Svimmelhet og øreark kan, spesielt hos barn og eldre pasienter, være tegn på alvorlig forgiftning. Som regel oppstår bivirkninger av en paracetamol overdose bare når man overskrider en maksimal daglig dose på 60 Mg / kg kroppsvekt for barn og 4000 mg hos voksne og voksne over 12 år. I dette tilfellet innen 24 Timer klager, som kvalme, oppkast, tap av appetitt, bakverk og magesmerter oppstår. Det kan også komme til tung leverskade. I en overdose med koffein, sentrale nervøse klager (for eksempel rastløshet, spenning, tremor) og kardiovaskulære reaksjoner (for eksempel hjerte- og smerte i hjerteområdet) er forårsaket. Hvis det er mistanke om overdose med Temagin PAC, vennligst informer legen din umiddelbart. Dette kan bestemme seg i henhold til alvorlighetsgraden av overdosering / forgiftning over de nødvendige tiltakene.

Hvis du glemmer å ta Temagin Pac:
Ikke ta dobbeltbeløpet hvis du glemmer den forrige tar.

Hvis du har flere spørsmål å ta dette legemidlet, kontakt legen din eller apoteket.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle legemidler kan dette legemidlet også ha bivirkninger, men de trenger ikke å forekomme hverandre. Tallrike følgende uønskede farmasøytiske effekter er doseavhengige og individuelt forskjellige. Oppsamlingen av de følgende bivirkningene omfatter alle kjente bivirkninger under behandling med acetylsalisylsyre, inkludert de under høydose langsiktig terapi i reum kapasitet. Frekvensinformasjonen som går utover individuelle saker, er relatert til kortsiktig søknad til daglige doser på maksimalt 3 G acetylsalisylsyre (= 12 tabletter Temagin Pac). I tillegg er bivirkningene observert under behandling med paracetamol og koffein oppført.

Ofte (kan opptil 1 av 10 behandlet):

• Gastrointestinal ubehag, som halsbrann, kvalme, oppkast, magesmerter

Av og til (kan bekymre seg opptil 1 av 100 behandlet):

• Overfølsomhetsreaksjoner, for eksempel hudreaksjoner

Sjelden (kan bekymre seg opp til 1000 behandlet):

• Gastrointestinale sår, under visse omstendigheter med blødning og gjennombrudd. Disse bivirkningene skjedde spesielt hos eldre pasienter. Hvis sterkere smerter i overlivet, blåmerker, blod i stolen eller en svart farging av stolen, forekommer, så du må bosette Temagin PAC og umiddelbart informere legen.
• Gastrointestinal blødning, som sjelden kan føre til jernmangelanemi
• enkel økning i visse leverenzymer (Serumtransaminering)

Sjelden (kan bekymre seg opp til 1000 behandlet) til svært sjeldne ((kan bekymre seg opptil 1 av 10 000 behandlet):

• alvorlig blødning, som hjerneblødning, spesielt hos pasienter med hypertensjon og / eller samtidig behandling med antikoagulanter (Blodklinisk legemidler), som kan være livstruende i enkelte tilfeller
• Overfølsomhetsreaksjoner, som anfall av respiratorisk nød, muligens med blodtrykksfall, allergisk sjokk, hevelse i ansikt, tunge og strupehode (quinckeødem) spesielt i astmatikere

Svært sjeldne (kan være opptil 1 av 10 000 behandlet):

• allergiske reaksjoner i form av enkelt utslett eller neseutslett til en støtreaksjon. I tilfelle av en allergisk sjokk-reaksjon kaller du nærmeste lege for å hjelpe.
• Kontroll av respiratorisk kanal med følsomme personer (Analgetika astma). Skulle du observere de ovennevnte bivirkningene, bør Temagin PAC ikke tas igjen. Informer legen din slik at han kan bestemme alvorlighetsgraden og, hvis det er aktuelt, ytterligere tiltak.
• tunge hudreaksjoner, som utslett med rødhet og blæring (f.eks. Erythema Exsudivum Multiforme)
• Økning av leververdier
• Endringer i blodtellingen, slik som et redusert antall blodplater (trombocytopeni) eller en sterk reduksjon av visse hvite blodlegemer (agranulocytose)

Ukjent (frekvens basert på tilgjengelige data som ikke er estimerbare):

• Takykardi
• Hodepine, svimmelhet, forstyrret hørsel, lår (Tinnitus) og mental forvirring (kan være tegn på overdosering)
• Blødning, som neseblod, tannkjøttblødning eller hudblødning med en mulig forlengelse av blødningstid. Denne effekten kan vare 4 til 8 dager etter å ha tatt.
• Mage
• Søvnløshet og indre rastløshet.

Melding av bivirkninger:
Hvis du merker bivirkninger, kontakt legen din eller apoteket. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er angitt i denne pakningsvedlegget. Du kan også effektivt påvirke Federal Institute for medisiner og medisinske enheter, Dept. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, nettside: www.bfarm.de. Ved å rapportere bivirkninger kan du bidra til å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.

5. Hvordan holde Temagin Pac?

Hold dette legemidlet utilgjengelig for barn. Du må ikke bruke dette legemidlet etter den ekspertiske datoen som er angitt på den ytre kartongen og beholderen i henhold til "brukbar til" eller "til". Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den angitte måneden. Ikke lagre mer enn 25 ° C. Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte innholdet mot fuktighet. Du har lov til å gjøre dette legemidletikke bruk TTEL hvis du merker følgende: misfarging eller andre endringer i tabletter med feil lagring (for eksempel fuktighetsgrad, skadede blister). I tvilstilfeller, spør apoteket ditt. Ikke kast narkotika i avløpsvannet eller husholdningsavfallet. Spør apoteket om hvordan du kan kastlegge medisinen hvis du ikke bruker den lenger. Du hjelper til med å beskytte vårt miljø.

6. Innholdet i pakken og ytterligere informasjon

Hva Temagin Pac inneholder:
De aktive ingrediensene er: acetylsalisylsyre (pH. EUR.), Paracetamol og koffein. Hver tablett inneholder 250 mg acetylsalisylsyre (pH. EUR.), 250 mg paracetamol og 50 mg koffein. De andre ingrediensene er: laktosemonohydrat, gelatin, maisstivelse, høyt dispergert silika, stearinsyre (pH. EUR.).

Som Temagin Pac-utseende og innholdet i pakken:
Temagin Pac er en hvit tablett med ensidig bryter. Tabletten kan deles i samme doser. Temagin PAC er tilgjengelig i pakker med 10 tabletter og 20 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser kan plasseres på markedet.

Farmasøytisk entreprenør og produsent:
Mibe GmbH medisin
Munich Straße 15
06796 Brehna
Tlf.: 034954 / 247-0
Faks: 034954 / 247-100

Denne pakningsvedlegget ble sist revidert i juli 2013.

Kilde: Informasjon av pakningsvedlegget
Status: 02/2017