EMLA 25mg/g + 25mg/g krem + 12 Tegaderm Pl., 5X5g

Instruksjoner for bruk av EMLA 25mg/g + 25mg/g krem + 12 Tegaderm Pl., 5X5g

Søknadsmerknader

Bruksområder

Virkemåte

Hvordan virker ingrediensene i stoffet?

Legemidlet består av en kombinasjon av de to virkestoffene lidokain og prilokain, som tilhører gruppen lokalbedøvelsesmidler. De aktive ingrediensene undertrykker overføringen av stimuli i nervene, noe som gjør dem ufølsomme for smerte og kløe og fører til en lokal bedøvelse.

Komposisjon

Kontraindikasjoner

Hva taler mot en søknad?

Alltid:
- Overfølsomhet overfor ingrediensene

Under visse omstendigheter - snakk med legen din eller apoteket om dette:
- Arvelig enzymforstyrrelse (glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel)
- Redusert oksygentransport av røde blodlegemer (metaemoglobinemi)
- Nevrodermatitt

Hvilken aldersgruppe må du vurdere?
- Barn og ungdom under 18 år: I denne aldersgruppen skal stoffet kun brukes i visse bruksområder. Spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål angående dette emnet.

Hva med graviditet og amming?
- Graviditet: kontakt legen din. Ulike hensyn spiller inn på om og hvordan stoffet kan brukes under graviditet.
- Amming: Etter dagens kunnskap er det ingen indikasjoner på at stoffet ikke bør brukes under amming.

Hvis du har fått foreskrevet stoffet til tross for en kontraindikasjon, snakk med legen din eller apoteket. Den terapeutiske fordelen kan være høyere enn risikoen som bruken medfører ved kontraindikasjon.

Bivirkninger

Hvilke bivirkninger kan oppstå?

- Smerter på applikasjonsstedet
- Kløe på applikasjonsstedet
- Rødhet i huden på påføringsstedet
- Vannretensjon på påføringsstedet
- Følelse av varme på påføringsstedet
- Lett hudfarge på påføringsstedet
- Irritert applikasjonssted
- Ubehag i huden på påføringsstedet
- Redusert oksygentransport av røde blodlegemer (metaemoglobinemi)
- Overfølsomhet
- Irritasjon av hornhinnen
- Små til store flekker av hudskade (hudlesjon), spesielt etter langvarig behandling av barn med nevrodermatitt eller bløtdyr

Hvis du merker ubehag eller endringer under behandlingen, kontakt legen din eller apoteket.

Til informasjon på dette tidspunktet er det først og fremst tatt hensyn til bivirkninger som oppstår hos minst én av 1000 behandlede pasienter.

Hint

Hva bør du vurdere?
- Vær forsiktig med allergi mot lokalbedøvelse (lokalbedøvelse som articain, bupivakain, lidokain, mepivakain, prilokain, ropivakain)!
- Solubiliseringsmidler (f.eks. poly(oksyetylen) ricinusoljer) kan forårsake hudirritasjon.
- – Det kan være medisiner som det oppstår interaksjoner med. Du bør derfor generelt fortelle legen din eller apoteket om eventuelle andre legemidler du allerede bruker før du starter behandling med et nytt legemiddel. Dette gjelder også medisiner du kjøper selv, bruker av og til eller har brukt en stund.

Detaljerte instruksjoner for EMLA 25mg/g + 25mg/g krem + 12 Tegaderm Pl., 5X5g

Bruksområde

Emla 25 mg/g + 25 mg/g krem + 12 Tegaderm (pakningsstørrelse: 5X5 g) lokalbedøver huden og reduserer dermed smertefølelsen på det behandlede hudområdet.

Egnede bruksområder inkluderer for eksempel hudanestesi som forberedelse til vaksinasjon eller overflateanestesi før tatovering av et større hudområde.

Emla-produktene er dermatologisk testet og er av høyeste kvalitet.

Emla 25 mg / g + 25 mg / g krem + 12 Tegaderm (pakningsstørrelse: 5X5 g) er en bedøvende salve / bedøvende krem og tillater enkel og ukomplisert påføring på områdene som skal behandles. Det brukes til lokalbedøvelse av hud og slimhinner for å redusere smertefølelsen. Emla Creme er dermatologisk testet.

Aktive stoffer / ingredienser / ingredienser

25 mg lidokain
25 mg prilokain
Carbomer 974P hjelpestoff (+)
Makrogol glyserol hydroksystearat hjelpestoff (+)
Natriumhydroksid hjelpestoff (+)
Vann, renset hjelpestoff (+)

Kontraindikasjoner

• Legemidlet må ikke brukes,
  • dersom du er allergisk mot lidokain eller prilokain, andre lignende lokalbedøvelsesmidler eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet.
 

dosering

Anbefalt bruk av Emla 25 mg/g + 25 mg/g krem + 12 Tegaderm (pakningsstørrelse: 5X5 g):

Doseringen for voksne og ungdom over 12 år er 2 g krem for mindre prosedyrer og maksimalt 60 g for større hudområder. Å påføre kremen er enkelt og ukomplisert. Eksponeringstiden for EMLA -kremen er 1-2 timer. Effekten varer da i minst 2 timer. Vennligst følg instruksjonene i pakningsvedlegget.

Inntekter

• Når du påfører kremen er det viktig at du følger instruksjonene nedenfor nøyaktig:
  • 1. Klem ut en haug med krem fra tuben der det trengs (f.eks. hvor du vil at nålen skal). Ikke masser inn kremen.
  • 2. Trekk av papirlaget fra den midtre utskjæringen av lappen på non-stick-siden (en papirramme vil forbli).
  • 3. Trekk av foringen på den klebrige siden av plasteret.
  • 4. Plasser plasteret forsiktig over kremhaugen. Ikke fordel kremen under plasteret.
  • 5. Fjern papirunderlaget. Trykk forsiktig på hjørnene på lappen. La det så stå slik i minst 60 minutter.
  • 6. Legen eller sykepleieren din vil ta av plasteret og fjerne kremen rett før du utfører den medisinske prosedyren (f.eks. rett før nålen settes inn).

Pasientnotater

• Advarsler og forholdsregler
  • Snakk med legen din, apoteket eller sykepleieren før du bruker kremen,
    • hvis du eller barnet ditt har en sjelden arvelig sykdom kalt "glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel" som påvirker blodet.
    • hvis du eller barnet ditt har et problem med nivåer av blodpigmentet methemoglobin, kalt "metaemoglobinemi.
    • Med unntak av leggsår, påfør ikke kremen på områder med utslett, kutt, skrubbsår eller andre åpne sår. Hvis noen av disse problemene oppstår, snakk med legen din, apoteket eller sykepleieren før du bruker kremen.
    • hvis du eller barnet ditt har en kløende hudtilstand kalt "atopisk dermatitt", kan kortere eksponeringstid være tilstrekkelig.Eksponering lenger enn 30 minutter kan føre til økt forekomst av lokale vaskulære reaksjoner.
    • dersom du tar spesielle medisiner for hjerterytmeproblemer (klasse III antiarytmika som amiodaron). I dette tilfellet vil legen overvåke hjertefunksjonen din.
  • På grunn av mulig økt absorpsjon gjennom nybarbert hud, er det viktig å følge anbefalt dosering, hudområde og eksponeringstid.
  • Unngå å få kremen i øynene da dette kan forårsake irritasjon. Hvis kremen ved et uhell kommer inn i øyet, bør du umiddelbart skylle den godt med lunkent vann eller saltvann (natriumklorid). Vær forsiktig så du ikke får noe i øyet før følelsen kommer tilbake.
  • Preparatet skal ikke brukes på en skadet trommehinne.
  • Hvis du bruker kremen før vaksinasjoner med levende vaksiner (f. tuberkulosevaksinasjoner), bør du besøke legen din eller sykepleieren igjen innen den angitte perioden for å sjekke vaksinasjonsresultatet.
  • Barn og unge
    • Hos spedbarn/nyfødte yngre enn 3 måneder observeres ofte en midlertidig, klinisk ubetydelig økning i konsentrasjonen av blodpigmentet methemoglobin i blodet opptil 12 timer etter påføring av kremen (metaemoglobinemi").
    • Kliniske studier har ikke bekreftet effektiviteten av kremen for blodoppsamling fra hælen på nyfødte eller for å gi tilstrekkelig smertestillende effekt under omskjæring.
    • På grunn av utilstrekkelige data om absorpsjon av virkestoffet, bør kremen ikke brukes på kjønnshuden (f.eks. penis) og kjønnsslimhinnen (f.eks. i skjeden) hos barn (under 12 år).
    • Preparatet skal ikke brukes til barn yngre enn 12 måneder som behandles med andre legemidler som påvirker blodkonsentrasjonen av blodpigmentet methemoglobin ("methemoglobinemi") (f.eks. sulfonamider).
    • Kremen skal ikke brukes på premature babyer.

 

• Evne til å kjøre bil og bruke maskiner
  • Legemidlet har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner når det brukes i anbefalte doser.

Svangerskap

• Hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, spør legen din eller apoteket om råd før du bruker dette legemidlet.
• Svangerskap
  • Sporadisk bruk av kremen under graviditet er usannsynlig å ha noen negative effekter på det ufødte barnet.
• Amming
  • De aktive ingrediensene i legemidlet (lidokain og prilokain) skilles ut i morsmelk. Mengden er imidlertid så liten at det generelt ikke er noen risiko for barnet.
• Fruktbarhet
  • Dyrestudier har ikke vist noen svekkelse av mannlig eller kvinnelig fertilitet.

Hint

Emla 25 mg / g + 25 mg / g krem + 12 Tegaderm (pakningsstørrelse: 5X5 g) er kun for apotek og kan kjøpes i din postordre-apotek.

Produsent:  Aspen Germany GmbH, Montgelasstraße 14, 81679 München